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Évaluation de la santé en ligne pour soutenir des soins complets

11 décembre 2017 mis à jour par: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Cette enquête développe un système d'auto-évaluation des patients en ligne, appelé "CarePrep" pour soutenir les soins et la recherche clinique des patients atteints de maladie pancréatique chronique et de douleur pancréatique chronique. Cette évaluation en ligne présente aux patients des questions portant sur les problèmes médicaux, psychologiques, sociaux, comportementaux et de qualité de vie qui sont pertinents pour la maladie pancréatique. Les patients auront la possibilité d'entrer et de suivre leurs symptômes sur Internet depuis leur domicile ou leur clinique. Le système est également conçu pour recueillir des indices permettant d'identifier la douleur neuropathique, qui survient lorsque le système nerveux ne parvient pas à réguler correctement les signaux de douleur. Chacun de ces facteurs peut contribuer à la douleur chronique et peut ouvrir la voie à un traitement plus efficace. L'objectif général de cette étude est d'étendre CarePrep pour couvrir une gamme complète de sujets pertinents à la maladie pancréatique chronique. L'équipe de l'étude affinera ce contenu en fonction de la précision du système dans des contextes cliniques réels et dirigera les efforts pour maximiser sa faisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs suivants seront abordés :

Objectif 1 : Affiner et étendre le contenu de CarePrep pour les troubles ciblés.

En collaboration avec des experts sur nos sites, l'équipe d'étude examinera le contenu de CarePrep en association avec la littérature actuelle et les instruments établis. En appliquant ces données, une évaluation complète de la douleur sera développée et le contenu visant à cibler la douleur pancréatique chronique (DPC) sera priorisé. Au cours de la phase 1 de l'étude, le système sera déployé, les tests sur les patients commenceront et les commentaires seront recueillis pour orienter les améliorations. Les patients seront invités à effectuer leur évaluation CarePrep en ligne avant leur visite à la clinique prévue ; le rapport sera remis à leur médecin traitant avant la rencontre à la clinique. Les patients qui ne sont pas en mesure de terminer leur évaluation à domicile auront accès à des tablettes électroniques qui seront fournies en clinique.

Objectif 2 : Tester avec les patients, recueillir des commentaires et mener des entretiens cognitifs et structurés pour évaluer la validité.

Le personnel de recherche mènera des entretiens individuels avec des patients pour évaluer la validité de CarePrep, par les moyens suivants : entretiens cognitifs pour vérifier la compréhension et la facilité d'utilisation de CarePrep, ainsi que pour mesurer la justification des patients pour la sélection de leurs réponses en ligne ; des entretiens structurés qui comprendront un bloc de questions standardisées qui reflètent l'évaluation CarePrep en ligne (les réponses des patients aux entretiens seront comparées aux données de leur session en ligne pour évaluer la sensibilité des questions de dépistage CarePrep ); et les évaluations des patients sur la précision de CarePrep seront recueillies pour améliorer et valider la conception du système.

Objectif 3 : Évaluer la faisabilité.

Dans la phase II de l'étude, les rapports des médecins et des patients seront utilisés pour évaluer la faisabilité et l'utilité. L'objectif de cette phase est de fournir un système qui prend en charge une évaluation complète de la santé et facilite la communication médecin-patient afin que les médecins adoptent le système pour les soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un patient actuel ou futur de la clinique pancréaticobiliaire du Cedars-Sinai Medical Center
  • Lire l'anglais
  • Avoir accès à un ordinateur ou une tablette tactile pour compléter l'évaluation en ligne

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables ou refusant de compléter l'évaluation en ligne à domicile ou en clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la santé en ligne
Dispositif: Évaluation de santé en ligne CarePrep
Les patients peuvent utiliser un système d'auto-évaluation en ligne pour répondre à des questions portant sur des problèmes médicaux, psychologiques, sociaux, comportementaux et de qualité de vie liés à la maladie pancréatique. Les patients peuvent entrer et suivre leurs symptômes sur Internet depuis leur domicile ou leur clinique. Le système est également conçu pour recueillir des indices permettant d'identifier la douleur neuropathique, qui survient lorsque le système nerveux ne parvient pas à réguler correctement les signaux de douleur.
Autres noms:
  • Évaluation CarePrep en ligne (OCA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation par le médecin et le patient de la validité et de la faisabilité du système d'auto-évaluation des patients en ligne pour soutenir les soins gastro-intestinaux et biopsychosociaux intégrés
Délai: Un ans

Les commentaires via des entretiens cognitifs et structurés évalueront la validité : les entretiens cognitifs permettront de vérifier la compréhension et la facilité d'utilisation de CarePrep et mesureront la raison pour laquelle les patients ont choisi leurs réponses en ligne ; les entretiens structurés comprendront un bloc de questions standardisées reflétant l'évaluation CarePrep en ligne ; les réponses des patients aux entretiens seront comparées aux données de leur session en ligne pour évaluer la sensibilité des questions de dépistage CarePrep ; les évaluations des patients sur l'exactitude de CarePrep seront recueillies pour améliorer et valider la conception du système ; et les experts et les cliniciens examineront les sections pertinentes du rapport CarePrep pour l'exactitude afin d'aborder l'utilité et l'exactitude des données rapportées.

Les auto-rapports des médecins et des patients évalueront la faisabilité et l'utilité : une fois les phases de raffinement et de validation terminées, les patients et les cliniciens évalueront l'utilité de Careprep dans l'utilisation clinique de routine via de brefs auto-rapports.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Collaborateurs

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Beth Israel Deaconess Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Chercheur principal: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (Estimation)

24 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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