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Valutazione della salute online per supportare l'assistenza completa

11 dicembre 2017 aggiornato da: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Questa indagine sviluppa un sistema di autovalutazione del paziente online, chiamato "CarePrep" per supportare la cura e la ricerca clinica di pazienti con malattia pancreatica cronica e dolore pancreatico cronico. Questa valutazione basata sul web presenta ai pazienti domande che affrontano problemi medici, psicologici, sociali, comportamentali e di qualità della vita che sono rilevanti per la malattia pancreatica. Ai pazienti verrà data l'opportunità di entrare e monitorare i loro sintomi su Internet da casa o dalla clinica. Il sistema è progettato anche per raccogliere indizi per identificare il dolore neuropatico, che si verifica quando il sistema nervoso non riesce a regolare correttamente i segnali del dolore. Ognuno di questi fattori può contribuire al dolore cronico e può indicare la strada per un trattamento più efficace. L'obiettivo generale di questo studio è quello di estendere CarePrep per coprire una gamma completa di argomenti rilevanti per la malattia cronica del pancreas. Il team dello studio perfezionerà questo contenuto in base all'accuratezza del sistema in contesti clinici reali e agli sforzi diretti per massimizzarne la fattibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno affrontate le seguenti finalità:

Obiettivo 1: perfezionare ed estendere il contenuto di CarePrep per i disturbi mirati.

Lavorando con esperti presso i nostri siti, il team di studio esaminerà il contenuto di CarePrep in associazione con la letteratura attuale e gli strumenti consolidati. Applicando questi dati, verrà sviluppata una valutazione completa del dolore e verrà data priorità ai contenuti mirati al dolore pancreatico cronico (CPP). Durante la Fase 1 dello studio, il sistema verrà implementato, i test sui pazienti inizieranno e il feedback verrà raccolto per guidare il perfezionamento. Ai pazienti verrà chiesto di completare la valutazione CarePrep online prima della visita clinica programmata; il referto verrà consegnato al proprio medico curante prima dell'incontro in clinica. I pazienti che non sono in grado di completare la valutazione a casa avranno accesso a tablet elettronici che verranno forniti in clinica.

Obiettivo 2: testare con i pazienti, raccogliere feedback e condurre interviste cognitive e strutturate per valutare la validità.

Il personale di ricerca condurrà interviste individuali ai pazienti per valutare la validità di CarePrep, attraverso i seguenti modi: interviste conoscitive per sondare la comprensione e la facilità d'uso di CarePrep, nonché misurare la logica dei pazienti per selezionare le loro risposte online; interviste strutturate che includeranno un blocco di domande standardizzate che rispecchiano la valutazione CarePrep online (le risposte alle interviste dei pazienti saranno confrontate con i dati della loro sessione online per valutare la sensibilità delle domande di screening CarePrep); e le valutazioni dei pazienti sull'accuratezza di CarePrep saranno raccolte per migliorare e convalidare la progettazione del sistema.

Obiettivo 3: valutare la fattibilità.

Nella fase II dello studio, verranno utilizzate le autovalutazioni del medico e del paziente per valutare la fattibilità e l'utilità. L'obiettivo di questa fase è fornire un sistema che supporti una valutazione completa della salute e faciliti la comunicazione medico-paziente in modo che i medici adottino il sistema per le cure di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un paziente attuale o futuro della clinica pancreaticobiliare del Cedars-Sinai Medical Center
  • Leggi l'inglese
  • Avere accesso a un computer o tablet touch-screen per completare la valutazione online

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono o non vogliono completare la valutazione online a casa o in clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della salute basata sul web
Dispositivo: Valutazione della salute online CarePrep
I pazienti possono utilizzare un sistema di autovalutazione basato sul web per rispondere a domande che riguardano problemi medici, psicologici, sociali, comportamentali e di qualità della vita che sono rilevanti per la malattia pancreatica. I pazienti possono entrare e monitorare i loro sintomi su Internet da casa o dalla clinica. Il sistema è progettato anche per raccogliere indizi per identificare il dolore neuropatico, che si verifica quando il sistema nervoso non riesce a regolare correttamente i segnali del dolore.
Altri nomi:
  • Valutazione online CarePrep (OCA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del medico e del paziente sulla validità e fattibilità del sistema di autovalutazione del paziente online per supportare l'assistenza gastrointestinale e biopsicosociale integrata
Lasso di tempo: Un anno

Il feedback tramite interviste cognitive e strutturate valuterà la validità: le interviste conoscitive sonderanno la comprensione e la facilità d'uso di CarePrep e misureranno la logica dei pazienti per selezionare le loro risposte online; i colloqui strutturati includeranno un blocco di domande standardizzate che rispecchiano la valutazione CarePrep online; le risposte alle interviste dei pazienti saranno confrontate con i dati della loro sessione online per valutare la sensibilità delle domande di screening CarePrep; saranno raccolte le valutazioni dei pazienti sull'accuratezza di CarePrep per migliorare e convalidare la progettazione del sistema; ed esperti e medici esamineranno le sezioni pertinenti del rapporto CarePrep per l'accuratezza al fine di affrontare l'utilità e l'accuratezza dei dati riportati.

Le autovalutazioni di medici e pazienti valuteranno la fattibilità e l'utilità: una volta completate le fasi di perfezionamento e convalida, pazienti e medici valuteranno l'utilità di Careprep nell'uso clinico di routine tramite brevi autovalutazioni.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Investigatore principale: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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