- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02122302
Онлайн-оценка здоровья для поддержки комплексного лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут решаться следующие цели:
Цель 1: Уточнить и расширить контент CarePrep для целевых заболеваний.
Работая с экспертами на наших сайтах, исследовательская группа рассмотрит содержание CarePrep в сочетании с текущей литературой и установленными инструментами. Применяя эти данные, будет разработана всесторонняя оценка боли, и приоритет будет отдан содержанию, нацеленному на хроническую боль поджелудочной железы (ХТБ). На этапе 1 исследования система будет развернута, начнется тестирование пациентов и будет собрана обратная связь для уточнения. Пациентам будет предложено пройти онлайн-оценку CarePrep до запланированного визита в клинику; отчет будет доставлен их лечащему врачу до встречи в клинике. Пациенты, которые не могут пройти обследование дома, будут иметь доступ к электронным планшетам, которые будут предоставлены в клинике.
Цель 2: Тестирование с пациентами, сбор отзывов и проведение когнитивных и структурированных интервью для оценки достоверности.
Исследовательский персонал проведет индивидуальные интервью с пациентами для оценки достоверности CarePrep следующими способами: Когнитивные интервью, направленные на изучение понимания и простоты использования CarePrep, а также оценку обоснования пациентов для выбора их онлайн-ответов; структурированные интервью, которые будут включать блок стандартизированных вопросов, отражающих онлайн-оценку CarePrep (ответы пациентов на интервью будут сравниваться с данными их онлайн-сессии, чтобы оценить чувствительность скрининговых вопросов CarePrep); оценки точности CarePrep от пациентов будут собираться для улучшения и проверки конструкции системы.
Цель 3: Оценить выполнимость.
На этапе II исследования для оценки осуществимости и полезности будут использоваться самоотчеты врачей и пациентов. Целью этого этапа является предоставление системы, которая поддерживает всестороннюю оценку состояния здоровья и облегчает общение между врачом и пациентом, чтобы врачи могли использовать эту систему для рутинного лечения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть текущим или будущим пациентом Панкреатобилиарной клиники Cedars-Sinai Medical Center
- Читать по-английски
- Иметь доступ к компьютеру или планшету с сенсорным экраном для прохождения онлайн-оценки
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут или не хотят проходить онлайн-оценку дома или в клинике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Веб-оценка здоровья
|
Пациенты могут использовать веб-систему самооценки, чтобы отвечать на вопросы, связанные с медицинскими, психологическими, социальными, поведенческими проблемами и проблемами качества жизни, которые имеют отношение к заболеванию поджелудочной железы.
Пациенты могут входить и отслеживать свои симптомы через Интернет из дома или клиники.
Система также предназначена для сбора подсказок для выявления нейропатической боли, которая возникает, когда нервная система не может должным образом регулировать болевые сигналы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка врачом и пациентом достоверности и осуществимости онлайн-системы самооценки пациентов для поддержки интегрированной желудочно-кишечной и биопсихосоциальной помощи
Временное ограничение: Один год
|
Обратная связь с помощью когнитивных и структурированных интервью будет оценивать достоверность: когнитивные интервью будут проверять понимание и простоту использования CarePrep, а также оценивать обоснование выбора пациентами своих онлайн-ответов; структурированные интервью будут включать блок стандартных вопросов, отражающих онлайн-оценку CarePrep; ответы пациентов на интервью будут сравниваться с данными их онлайн-сессии, чтобы оценить чувствительность вопросов скрининга CarePrep; оценки пациентами точности CarePrep будут собираться для улучшения и проверки конструкции системы; а эксперты и клиницисты рассмотрят соответствующие разделы отчета CarePrep на предмет точности, чтобы оценить полезность и точность сообщаемых данных. Самостоятельные отчеты врачей и пациентов будут оценивать осуществимость и полезность: после завершения этапов уточнения и проверки пациенты и врачи будут оценивать полезность Careprep для повседневного использования в клинике с помощью кратких самоотчетов. |
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Главный следователь: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00027150
- 1R43DK092097 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .