- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02122302
Online-terveysarviointi kokonaisvaltaisen hoidon tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavia tavoitteita käsitellään:
Tavoite 1: Tarkenna ja laajenna CarePrep-sisältöä kohdistettuja häiriöitä varten.
Tutkimusryhmä tarkastelee CarePrep-sisältöä yhdessä nykyisen kirjallisuuden ja vakiintuneiden instrumenttien kanssa yhteistyössä toimipisteidemme asiantuntijoiden kanssa. Näitä tietoja hyödyntäen kehitetään kattava kivunarviointi ja priorisoidaan sisältö krooniseen haimakipuun (CPP). Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana järjestelmä otetaan käyttöön, potilastestaus aloitetaan ja palautetta kerätään tarkennusta ohjaamaan. Potilaita pyydetään suorittamaan online-CarePrep-arviointi ennen suunniteltua klinikkakäyntiään. raportti toimitetaan heidän hoitavalle lääkärilleen ennen klinikkakohtaamista. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan arviointiaan kotona, saavat käyttöönsä sähköisiä tabletteja, jotka toimitetaan klinikalla.
Tavoite 2: Testaa potilaiden kanssa, kerää palautetta ja tee kognitiivisia ja strukturoituja haastatteluja validiteetin arvioimiseksi.
Tutkimushenkilöstö suorittaa yksittäisiä potilashaastatteluja arvioidakseen CarePrepin validiteetin seuraavilla tavoilla: Kognitiiviset haastattelut, jotka tutkivat CarePrep-ymmärrystä ja käytön helppoutta, sekä mittaavat potilaiden perusteita online-vastaustensa valinnassa; jäsennellyt haastattelut, jotka sisältävät joukon standardoituja kysymyksiä, jotka heijastavat online-CarePrep-arviointia (potilaiden haastatteluvastauksia verrataan heidän online-istunnon tietoihin CarePrep-seulontakysymysten herkkyyden arvioimiseksi); ja potilaiden arviot CarePrepin tarkkuudesta kerätään järjestelmän suunnittelun parantamiseksi ja validoimiseksi.
Tavoite 3: Arvioi toteutettavuus.
Tutkimuksen II vaiheessa lääkärin ja potilaan itsearviointia käytetään arvioitaessa toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä. Tämän vaiheen tavoitteena on tuottaa kattavaa terveyden arviointia tukeva ja lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota helpottava järjestelmä, jotta lääkärit ottavat järjestelmän käyttöön rutiinihoitoon.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole nykyinen tai tuleva potilas Cedars-Sinai Medical Centerin haima-sappiklinikalla
- Lue englantia
- Käytä tietokonetta tai kosketusnäyttötablettia suorittaaksesi online-arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa online-arviointia kotona tai klinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen terveysarviointi
|
Potilaat voivat käyttää verkkopohjaista itsearviointijärjestelmää vastatakseen kysymyksiin, jotka koskevat haimasairauden kannalta olennaisia lääketieteellisiä, psykologisia, sosiaalisia, käyttäytymiseen ja elämänlaatuun liittyviä kysymyksiä.
Potilaat voivat kirjautua sisään ja seurata oireitaan Internetin kautta kotoa tai klinikalta käsin.
Järjestelmä on myös suunniteltu keräämään vihjeitä neuropaattisen kivun tunnistamiseksi, joka ilmenee, kun hermosto ei pysty säätelemään kipusignaaleja kunnolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäri ja potilas arvioi online-potilaiden itsearviointijärjestelmän validiteetin ja toteutettavuuden integroidun maha-suolikanavan ja biopsykososiaalisen hoidon tukemiseksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kognitiivisten ja strukturoitujen haastattelujen kautta saatu palaute arvioi pätevyyttä: Kognitiiviset haastattelut tutkivat CarePrep-ymmärrystä ja käytön helppoutta ja mittaavat potilaiden perusteita valita online-vastaukset; jäsennellyt haastattelut sisältävät joukon standardoituja kysymyksiä, jotka heijastavat online-CarePrep-arviointia; potilaiden haastatteluvastauksia verrataan heidän online-istunnon tietoihin CarePrep-seulontakysymysten herkkyyden arvioimiseksi; potilaiden arvioita CarePrepin tarkkuudesta kerätään järjestelmän suunnittelun parantamiseksi ja validoimiseksi; ja asiantuntijat ja kliinikot tarkistavat CarePrep-raportin asiaankuuluvien osien tarkkuuden, jotta ne voivat ottaa huomioon raportoitujen tietojen hyödyllisyyden ja tarkkuuden. Lääkärin ja potilaan omat raportit arvioivat toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä: Kun tarkennus- ja validointivaiheet on saatu päätökseen, potilaat ja kliinikot arvioivat Careprepin hyödyllisyyden klinikan rutiinikäytössä lyhyillä itseraporteilla. |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00027150
- 1R43DK092097 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .