Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-terveysarviointi kokonaisvaltaisen hoidon tukemiseksi

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Tämä tutkimus kehittää online-potilaiden itsearviointijärjestelmää nimeltä "CarePrep" tukemaan kroonista haimasairautta ja kroonista haimakipua sairastavien potilaiden hoitoa ja kliinistä tutkimusta. Tämä verkkopohjainen arviointi esittää potilaille kysymyksiä, jotka koskevat lääketieteellisiä, psykologisia, sosiaalisia, käyttäytymiseen ja elämänlaatuun liittyviä kysymyksiä, jotka ovat olennaisia ​​haimasairauden kannalta. Potilaat saavat mahdollisuuden syöttää ja seurata oireitaan Internetin kautta kotoa tai klinikalta käsin. Järjestelmä on myös suunniteltu keräämään vihjeitä neuropaattisen kivun tunnistamiseksi, joka ilmenee, kun hermosto ei pysty säätelemään kipusignaaleja kunnolla. Mikä tahansa näistä tekijöistä voi edistää kroonista kipua ja osoittaa tien tehokkaampaan hoitoon. Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on laajentaa CarePrep kattamaan kaikki kroonisen haimasairauden kannalta merkitykselliset aiheet. Tutkimusryhmä jalostaa tätä sisältöä järjestelmän tarkkuuden perusteella todellisissa kliinisissä olosuhteissa ja suorina ponnisteluina sen toteutettavuuden maksimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavia tavoitteita käsitellään:

Tavoite 1: Tarkenna ja laajenna CarePrep-sisältöä kohdistettuja häiriöitä varten.

Tutkimusryhmä tarkastelee CarePrep-sisältöä yhdessä nykyisen kirjallisuuden ja vakiintuneiden instrumenttien kanssa yhteistyössä toimipisteidemme asiantuntijoiden kanssa. Näitä tietoja hyödyntäen kehitetään kattava kivunarviointi ja priorisoidaan sisältö krooniseen haimakipuun (CPP). Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana järjestelmä otetaan käyttöön, potilastestaus aloitetaan ja palautetta kerätään tarkennusta ohjaamaan. Potilaita pyydetään suorittamaan online-CarePrep-arviointi ennen suunniteltua klinikkakäyntiään. raportti toimitetaan heidän hoitavalle lääkärilleen ennen klinikkakohtaamista. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan arviointiaan kotona, saavat käyttöönsä sähköisiä tabletteja, jotka toimitetaan klinikalla.

Tavoite 2: Testaa potilaiden kanssa, kerää palautetta ja tee kognitiivisia ja strukturoituja haastatteluja validiteetin arvioimiseksi.

Tutkimushenkilöstö suorittaa yksittäisiä potilashaastatteluja arvioidakseen CarePrepin validiteetin seuraavilla tavoilla: Kognitiiviset haastattelut, jotka tutkivat CarePrep-ymmärrystä ja käytön helppoutta, sekä mittaavat potilaiden perusteita online-vastaustensa valinnassa; jäsennellyt haastattelut, jotka sisältävät joukon standardoituja kysymyksiä, jotka heijastavat online-CarePrep-arviointia (potilaiden haastatteluvastauksia verrataan heidän online-istunnon tietoihin CarePrep-seulontakysymysten herkkyyden arvioimiseksi); ja potilaiden arviot CarePrepin tarkkuudesta kerätään järjestelmän suunnittelun parantamiseksi ja validoimiseksi.

Tavoite 3: Arvioi toteutettavuus.

Tutkimuksen II vaiheessa lääkärin ja potilaan itsearviointia käytetään arvioitaessa toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä. Tämän vaiheen tavoitteena on tuottaa kattavaa terveyden arviointia tukeva ja lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota helpottava järjestelmä, jotta lääkärit ottavat järjestelmän käyttöön rutiinihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole nykyinen tai tuleva potilas Cedars-Sinai Medical Centerin haima-sappiklinikalla
  • Lue englantia
  • Käytä tietokonetta tai kosketusnäyttötablettia suorittaaksesi online-arvioinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa online-arviointia kotona tai klinikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-pohjainen terveysarviointi
Potilaat voivat käyttää verkkopohjaista itsearviointijärjestelmää vastatakseen kysymyksiin, jotka koskevat haimasairauden kannalta olennaisia ​​lääketieteellisiä, psykologisia, sosiaalisia, käyttäytymiseen ja elämänlaatuun liittyviä kysymyksiä. Potilaat voivat kirjautua sisään ja seurata oireitaan Internetin kautta kotoa tai klinikalta käsin. Järjestelmä on myös suunniteltu keräämään vihjeitä neuropaattisen kivun tunnistamiseksi, joka ilmenee, kun hermosto ei pysty säätelemään kipusignaaleja kunnolla.
Muut nimet:
  • Online CarePrep Assessment (OCA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäri ja potilas arvioi online-potilaiden itsearviointijärjestelmän validiteetin ja toteutettavuuden integroidun maha-suolikanavan ja biopsykososiaalisen hoidon tukemiseksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Kognitiivisten ja strukturoitujen haastattelujen kautta saatu palaute arvioi pätevyyttä: Kognitiiviset haastattelut tutkivat CarePrep-ymmärrystä ja käytön helppoutta ja mittaavat potilaiden perusteita valita online-vastaukset; jäsennellyt haastattelut sisältävät joukon standardoituja kysymyksiä, jotka heijastavat online-CarePrep-arviointia; potilaiden haastatteluvastauksia verrataan heidän online-istunnon tietoihin CarePrep-seulontakysymysten herkkyyden arvioimiseksi; potilaiden arvioita CarePrepin tarkkuudesta kerätään järjestelmän suunnittelun parantamiseksi ja validoimiseksi; ja asiantuntijat ja kliinikot tarkistavat CarePrep-raportin asiaankuuluvien osien tarkkuuden, jotta ne voivat ottaa huomioon raportoitujen tietojen hyödyllisyyden ja tarkkuuden.

Lääkärin ja potilaan omat raportit arvioivat toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä: Kun tarkennus- ja validointivaiheet on saatu päätökseen, potilaat ja kliinikot arvioivat Careprepin hyödyllisyyden klinikan rutiinikäytössä lyhyillä itseraporteilla.

Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Päätutkija: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa