Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online helsevurdering for å støtte omfattende omsorg

11. desember 2017 oppdatert av: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Denne undersøkelsen utvikler et online selvevalueringssystem for pasienter, kalt "CarePrep" for å støtte pleie og klinisk forskning av pasienter med kronisk bukspyttkjertelsykdom og kronisk bukspyttkjertelsmerter. Denne nettbaserte vurderingen gir pasienter spørsmål som tar for seg medisinske, psykologiske, sosiale, atferdsmessige og livskvalitetsproblemer som er relevante for bukspyttkjertelsykdom. Pasienter vil få muligheten til å gå inn og spore symptomene sine over Internett hjemmefra eller fra klinikken. Systemet er også designet for å samle ledetråder for å identifisere nevropatisk smerte, som oppstår når nervesystemet ikke klarer å regulere smertesignaler ordentlig. Enhver av disse faktorene kan bidra til kronisk smerte og kan vise vei til mer effektiv behandling. Det brede målet med denne studien er å utvide CarePrep til å dekke et bredt spekter av emner som er relevante for kronisk bukspyttkjertelsykdom. Studieteamet vil avgrense dette innholdet basert på systemets nøyaktighet i reelle kliniske omgivelser og direkte innsats for å maksimere dets gjennomførbarhet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende mål vil bli tatt opp:

Mål 1: Avgrens og utvide CarePrep-innhold for målrettede lidelser.

I samarbeid med eksperter på nettstedene våre vil studieteamet gjennomgå CarePrep-innhold i forbindelse med gjeldende litteratur og etablerte instrumenter. Ved å bruke disse dataene vil en omfattende smertevurdering bli utviklet og innhold for å målrette mot kroniske bukspyttkjertelsmerter (CPP) vil bli prioritert. I løpet av fase 1 av studien vil systemet bli distribuert, pasienttesting påbegynt og tilbakemeldinger samlet inn for å veilede forfining. Pasienter vil bli bedt om å fullføre sin online CarePrep-vurdering før deres planlagte klinikkbesøk; rapporten vil bli levert til den behandlende legen før møtet på klinikken. Pasienter som ikke klarer å fullføre vurderingen hjemme vil ha tilgang til elektroniske nettbrett som vil bli gitt i klinikken.

Mål 2: Test med pasienter, samle tilbakemeldinger og gjennomføre kognitive og strukturerte intervjuer for å vurdere validitet.

Forskningspersonell vil gjennomføre individuelle pasientintervjuer for å vurdere CarePrep-validiteten, via følgende måter: Kognitive intervjuer som undersøker CarePrep-forståelse og brukervennlighet, samt måling av pasientenes begrunnelse for å velge deres online-svar; strukturerte intervjuer som vil inkludere en blokk med standardiserte spørsmål som speiler den elektroniske CarePrep-vurderingen (pasientenes intervjusvar vil bli sammenlignet med data fra nettsesjonen deres for å vurdere sensitiviteten til CarePrep-screeningsspørsmål); og pasientenes vurdering av CarePreps nøyaktighet vil bli samlet inn for å forbedre og validere systemdesign.

Mål 3: Vurder gjennomførbarhet.

I fase II av studien vil selvrapporter fra lege og pasient bli brukt for å vurdere gjennomførbarhet og nytte. Målet med denne fasen er å levere et system som støtter en omfattende helsevurdering og forenkler lege-pasientkommunikasjon slik at leger vil ta i bruk systemet for rutinemessig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en nåværende eller fremtidig pasient ved Cedars-Sinai Medical Center's Pancreaticobiliary clinic
  • Les engelsk
  • Ha tilgang til en datamaskin eller nettbrett med berøringsskjerm for å fullføre den elektroniske vurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan eller vil fullføre den elektroniske vurderingen hjemme eller på klinikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert helsevurdering
Pasienter kan bruke et nettbasert selvevalueringssystem for å svare på spørsmål som tar for seg medisinske, psykologiske, sosiale, atferdsmessige og livskvalitetsproblemer som er relevante for bukspyttkjertelsykdom. Pasienter kan gå inn og spore symptomene sine over Internett fra hjemmet eller klinikken. Systemet er også designet for å samle ledetråder for å identifisere nevropatisk smerte, som oppstår når nervesystemet ikke klarer å regulere smertesignaler ordentlig.
Andre navn:
  • Online CarePrep Assessment (OCA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lege- og pasientevaluering av gyldighet og gjennomførbarhet av online pasient-selvvurderingssystem for å støtte integrert gastrointestinal og biopsykososial omsorg
Tidsramme: Ett år

Tilbakemelding via kognitive og strukturerte intervjuer vil vurdere validitet: Kognitive intervjuer vil søke etter CarePrep-forståelse og brukervennlighet og vil måle pasientenes begrunnelse for å velge deres online-svar; strukturerte intervjuer vil inkludere en blokk med standardiserte spørsmål som gjenspeiler den elektroniske CarePrep-vurderingen; pasientenes intervjusvar vil bli sammenlignet med data fra nettsesjonen deres for å vurdere sensitiviteten til CarePrep-screeningsspørsmål; pasientenes vurderinger av CarePreps nøyaktighet vil bli samlet inn for å forbedre og validere systemdesign; og eksperter og klinikere vil gjennomgå relevante deler av CarePrep-rapporten for nøyaktighet for å adressere nytten og nøyaktigheten til rapporterte data.

Legen og pasientens egenrapporter vil vurdere gjennomførbarhet og nytte: Etter at foredlings- og valideringsfasene er fullført, vil pasienter og klinikere vurdere nytten av Careprep i rutinemessig bruk av klinikken via korte selvrapporter.

Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Hovedetterforsker: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk pankreatitt

Kliniske studier på CarePrep Online helsevurdering

3
Abonnere