- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02122302
Online helsevurdering for å støtte omfattende omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Følgende mål vil bli tatt opp:
Mål 1: Avgrens og utvide CarePrep-innhold for målrettede lidelser.
I samarbeid med eksperter på nettstedene våre vil studieteamet gjennomgå CarePrep-innhold i forbindelse med gjeldende litteratur og etablerte instrumenter. Ved å bruke disse dataene vil en omfattende smertevurdering bli utviklet og innhold for å målrette mot kroniske bukspyttkjertelsmerter (CPP) vil bli prioritert. I løpet av fase 1 av studien vil systemet bli distribuert, pasienttesting påbegynt og tilbakemeldinger samlet inn for å veilede forfining. Pasienter vil bli bedt om å fullføre sin online CarePrep-vurdering før deres planlagte klinikkbesøk; rapporten vil bli levert til den behandlende legen før møtet på klinikken. Pasienter som ikke klarer å fullføre vurderingen hjemme vil ha tilgang til elektroniske nettbrett som vil bli gitt i klinikken.
Mål 2: Test med pasienter, samle tilbakemeldinger og gjennomføre kognitive og strukturerte intervjuer for å vurdere validitet.
Forskningspersonell vil gjennomføre individuelle pasientintervjuer for å vurdere CarePrep-validiteten, via følgende måter: Kognitive intervjuer som undersøker CarePrep-forståelse og brukervennlighet, samt måling av pasientenes begrunnelse for å velge deres online-svar; strukturerte intervjuer som vil inkludere en blokk med standardiserte spørsmål som speiler den elektroniske CarePrep-vurderingen (pasientenes intervjusvar vil bli sammenlignet med data fra nettsesjonen deres for å vurdere sensitiviteten til CarePrep-screeningsspørsmål); og pasientenes vurdering av CarePreps nøyaktighet vil bli samlet inn for å forbedre og validere systemdesign.
Mål 3: Vurder gjennomførbarhet.
I fase II av studien vil selvrapporter fra lege og pasient bli brukt for å vurdere gjennomførbarhet og nytte. Målet med denne fasen er å levere et system som støtter en omfattende helsevurdering og forenkler lege-pasientkommunikasjon slik at leger vil ta i bruk systemet for rutinemessig behandling.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en nåværende eller fremtidig pasient ved Cedars-Sinai Medical Center's Pancreaticobiliary clinic
- Les engelsk
- Ha tilgang til en datamaskin eller nettbrett med berøringsskjerm for å fullføre den elektroniske vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan eller vil fullføre den elektroniske vurderingen hjemme eller på klinikken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nettbasert helsevurdering
|
Pasienter kan bruke et nettbasert selvevalueringssystem for å svare på spørsmål som tar for seg medisinske, psykologiske, sosiale, atferdsmessige og livskvalitetsproblemer som er relevante for bukspyttkjertelsykdom.
Pasienter kan gå inn og spore symptomene sine over Internett fra hjemmet eller klinikken.
Systemet er også designet for å samle ledetråder for å identifisere nevropatisk smerte, som oppstår når nervesystemet ikke klarer å regulere smertesignaler ordentlig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lege- og pasientevaluering av gyldighet og gjennomførbarhet av online pasient-selvvurderingssystem for å støtte integrert gastrointestinal og biopsykososial omsorg
Tidsramme: Ett år
|
Tilbakemelding via kognitive og strukturerte intervjuer vil vurdere validitet: Kognitive intervjuer vil søke etter CarePrep-forståelse og brukervennlighet og vil måle pasientenes begrunnelse for å velge deres online-svar; strukturerte intervjuer vil inkludere en blokk med standardiserte spørsmål som gjenspeiler den elektroniske CarePrep-vurderingen; pasientenes intervjusvar vil bli sammenlignet med data fra nettsesjonen deres for å vurdere sensitiviteten til CarePrep-screeningsspørsmål; pasientenes vurderinger av CarePreps nøyaktighet vil bli samlet inn for å forbedre og validere systemdesign; og eksperter og klinikere vil gjennomgå relevante deler av CarePrep-rapporten for nøyaktighet for å adressere nytten og nøyaktigheten til rapporterte data. Legen og pasientens egenrapporter vil vurdere gjennomførbarhet og nytte: Etter at foredlings- og valideringsfasene er fullført, vil pasienter og klinikere vurdere nytten av Careprep i rutinemessig bruk av klinikken via korte selvrapporter. |
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Hovedetterforsker: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00027150
- 1R43DK092097 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk pankreatitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på CarePrep Online helsevurdering
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrensningForente stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkjent
-
Kovacs FoundationAvsluttetLumbal spinal stenoseSpania
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtLevertransplantasjon | HelsekunnskapFrankrike
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtKronisk smerte | Juvenil idiopatisk artrittTyrkia
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Rekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLymfom | Beinmargstransplantasjon | GI-kreft | GU KreftForente stater
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringRevmatiske sykdommer | Misbruke | Misbruk ForsømmelseMexico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Har ikke rekruttert ennåRhA - Revmatoid artritt