Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online hälsobedömning för att stödja omfattande vård

11 december 2017 uppdaterad av: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Denna undersökning utvecklar ett online-system för självutvärdering av patienter, kallat "CarePrep" för att stödja vård och klinisk forskning av patienter med kronisk bukspottkörtelsjukdom och kronisk bukspottkörtelsmärta. Denna webbaserade bedömning ger patienterna frågor som tar upp medicinska, psykologiska, sociala, beteendemässiga och livskvalitetsfrågor som är relevanta för bukspottkörtelsjukdom. Patienter kommer att ges möjlighet att komma in och spåra sina symtom över Internet från hemmet eller kliniken. Systemet är också utformat för att samla ledtrådar för att identifiera neuropatisk smärta, som uppstår när nervsystemet misslyckas med att korrekt reglera smärtsignaler. Vilken som helst av dessa faktorer kan bidra till kronisk smärta och kan visa vägen till mer effektiv behandling. Det breda syftet med denna studie är att utöka CarePrep till att täcka ett komplett utbud av ämnen som är relevanta för kronisk pankreassjukdom. Studieteamet kommer att förfina detta innehåll baserat på systemets noggrannhet i verkliga kliniska miljöer och rikta ansträngningar för att maximera dess genomförbarhet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Följande mål kommer att behandlas:

Mål 1: Förfina och utöka CarePrep-innehållet för riktade störningar.

I samarbete med experter på våra platser kommer studieteamet att granska CarePrep-innehållet i samband med aktuell litteratur och etablerade instrument. Genom att tillämpa dessa data kommer en omfattande smärtbedömning att utvecklas och innehåll för att rikta in sig på kronisk pankreassmärta (CPP) kommer att prioriteras. Under fas 1 av studien kommer systemet att implementeras, patienttester påbörjas och feedback samlas in för att vägleda förfining. Patienterna kommer att bli ombedda att slutföra sin CarePrep-bedömning online innan deras planerade klinikbesök; rapporten kommer att levereras till den behandlande läkaren före mötet på kliniken. Patienter som inte kan slutföra sin bedömning hemma kommer att ha tillgång till elektroniska surfplattor som kommer att tillhandahållas på kliniken.

Mål 2: Testa med patienter, samla feedback och genomföra kognitiva och strukturerade intervjuer för att bedöma validiteten.

Forskningspersonal kommer att genomföra individuella patientintervjuer för att bedöma CarePreps validitet, på följande sätt: Kognitiva intervjuer som undersöker CarePrep-förståelse och användarvänlighet, samt mäter patienters logik för att välja sina onlinesvar; strukturerade intervjuer som kommer att innehålla ett block med standardiserade frågor som speglar CarePrep-bedömningen online (patienternas intervjusvar kommer att jämföras med data från deras onlinesession för att bedöma känsligheten hos CarePrep-screeningfrågor); och patienternas betyg om CarePreps noggrannhet kommer att samlas in för att förbättra och validera systemdesign.

Mål 3: Bedöm genomförbarheten.

I fas II av studien kommer läkares och patientens självrapporter att användas för att bedöma genomförbarhet och användbarhet. Syftet med denna fas är att leverera ett system som stöder en omfattande hälsobedömning och underlättar läkare-patientkommunikation så att läkare kommer att anta systemet för rutinvård.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var en nuvarande eller framtida patient på Cedars-Sinai Medical Centers pankreaticobiliary klinik
  • Läs engelska
  • Ha tillgång till en dator eller surfplatta med pekskärm för att slutföra onlinebedömningen

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill slutföra onlinebedömningen hemma eller på kliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbaserad hälsobedömning
Patienter kan använda ett webbaserat självutvärderingssystem för att svara på frågor som tar upp medicinska, psykologiska, sociala, beteendemässiga och livskvalitetsfrågor som är relevanta för bukspottkörtelsjukdom. Patienter kan komma in och spåra sina symtom över Internet från hemmet eller kliniken. Systemet är också utformat för att samla ledtrådar för att identifiera neuropatisk smärta, som uppstår när nervsystemet misslyckas med att korrekt reglera smärtsignaler.
Andra namn:
  • Online CarePrep Assessment (OCA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkare och patientutvärdering av giltigheten och genomförbarheten av online-patientsjälvbedömningssystem för att stödja integrerad gastrointestinal och biopsykosocial vård
Tidsram: Ett år

Feedback via kognitiva och strukturerade intervjuer kommer att bedöma giltigheten: Kognitiva intervjuer kommer att undersöka CarePrep-förståelse och användarvänlighet och kommer att mäta patienternas logik för att välja sina onlinesvar; strukturerade intervjuer kommer att innehålla ett block med standardiserade frågor som speglar CarePrep-bedömningen online; Patienternas intervjusvar kommer att jämföras med data från deras onlinesession för att bedöma känsligheten hos CarePrep-screeningsfrågor; patienternas betyg av CarePreps noggrannhet kommer att samlas in för att förbättra och validera systemdesign; och experter och kliniker kommer att granska relevanta avsnitt av CarePrep-rapporten för att se till att de är korrekta för att ta itu med användbarheten och riktigheten i rapporterade data.

Läkarens och patientens självrapporter kommer att bedöma genomförbarheten och användbarheten: Efter att förfinings- och valideringsfaserna har slutförts kommer patienter och läkare att bedöma användbarheten av Careprep vid rutinmässig klinikanvändning via korta självrapporter.

Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Huvudutredare: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

24 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera