- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02122302
Online hälsobedömning för att stödja omfattande vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Följande mål kommer att behandlas:
Mål 1: Förfina och utöka CarePrep-innehållet för riktade störningar.
I samarbete med experter på våra platser kommer studieteamet att granska CarePrep-innehållet i samband med aktuell litteratur och etablerade instrument. Genom att tillämpa dessa data kommer en omfattande smärtbedömning att utvecklas och innehåll för att rikta in sig på kronisk pankreassmärta (CPP) kommer att prioriteras. Under fas 1 av studien kommer systemet att implementeras, patienttester påbörjas och feedback samlas in för att vägleda förfining. Patienterna kommer att bli ombedda att slutföra sin CarePrep-bedömning online innan deras planerade klinikbesök; rapporten kommer att levereras till den behandlande läkaren före mötet på kliniken. Patienter som inte kan slutföra sin bedömning hemma kommer att ha tillgång till elektroniska surfplattor som kommer att tillhandahållas på kliniken.
Mål 2: Testa med patienter, samla feedback och genomföra kognitiva och strukturerade intervjuer för att bedöma validiteten.
Forskningspersonal kommer att genomföra individuella patientintervjuer för att bedöma CarePreps validitet, på följande sätt: Kognitiva intervjuer som undersöker CarePrep-förståelse och användarvänlighet, samt mäter patienters logik för att välja sina onlinesvar; strukturerade intervjuer som kommer att innehålla ett block med standardiserade frågor som speglar CarePrep-bedömningen online (patienternas intervjusvar kommer att jämföras med data från deras onlinesession för att bedöma känsligheten hos CarePrep-screeningfrågor); och patienternas betyg om CarePreps noggrannhet kommer att samlas in för att förbättra och validera systemdesign.
Mål 3: Bedöm genomförbarheten.
I fas II av studien kommer läkares och patientens självrapporter att användas för att bedöma genomförbarhet och användbarhet. Syftet med denna fas är att leverera ett system som stöder en omfattande hälsobedömning och underlättar läkare-patientkommunikation så att läkare kommer att anta systemet för rutinvård.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var en nuvarande eller framtida patient på Cedars-Sinai Medical Centers pankreaticobiliary klinik
- Läs engelska
- Ha tillgång till en dator eller surfplatta med pekskärm för att slutföra onlinebedömningen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan eller vill slutföra onlinebedömningen hemma eller på kliniken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserad hälsobedömning
|
Patienter kan använda ett webbaserat självutvärderingssystem för att svara på frågor som tar upp medicinska, psykologiska, sociala, beteendemässiga och livskvalitetsfrågor som är relevanta för bukspottkörtelsjukdom.
Patienter kan komma in och spåra sina symtom över Internet från hemmet eller kliniken.
Systemet är också utformat för att samla ledtrådar för att identifiera neuropatisk smärta, som uppstår när nervsystemet misslyckas med att korrekt reglera smärtsignaler.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkare och patientutvärdering av giltigheten och genomförbarheten av online-patientsjälvbedömningssystem för att stödja integrerad gastrointestinal och biopsykosocial vård
Tidsram: Ett år
|
Feedback via kognitiva och strukturerade intervjuer kommer att bedöma giltigheten: Kognitiva intervjuer kommer att undersöka CarePrep-förståelse och användarvänlighet och kommer att mäta patienternas logik för att välja sina onlinesvar; strukturerade intervjuer kommer att innehålla ett block med standardiserade frågor som speglar CarePrep-bedömningen online; Patienternas intervjusvar kommer att jämföras med data från deras onlinesession för att bedöma känsligheten hos CarePrep-screeningsfrågor; patienternas betyg av CarePreps noggrannhet kommer att samlas in för att förbättra och validera systemdesign; och experter och kliniker kommer att granska relevanta avsnitt av CarePrep-rapporten för att se till att de är korrekta för att ta itu med användbarheten och riktigheten i rapporterade data. Läkarens och patientens självrapporter kommer att bedöma genomförbarheten och användbarheten: Efter att förfinings- och valideringsfaserna har slutförts kommer patienter och läkare att bedöma användbarheten av Careprep vid rutinmässig klinikanvändning via korta självrapporter. |
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Huvudutredare: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00027150
- 1R43DK092097 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .