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Online-Gesundheitsbewertung zur Unterstützung einer umfassenden Versorgung

11. Dezember 2017 aktualisiert von: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Diese Untersuchung entwickelt ein Online-Selbsteinschätzungssystem für Patienten namens „CarePrep“, um die Versorgung und klinische Forschung von Patienten mit chronischer Bauchspeicheldrüsenerkrankung und chronischen Bauchspeicheldrüsenschmerzen zu unterstützen. Diese webbasierte Bewertung stellt Patienten Fragen zu medizinischen, psychologischen, sozialen, Verhaltens- und Lebensqualitätsproblemen, die für eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse relevant sind. Patienten erhalten die Möglichkeit, ihre Symptome von zu Hause oder aus der Klinik über das Internet einzugeben und zu verfolgen. Das System soll auch Hinweise sammeln, um neuropathische Schmerzen zu identifizieren, die auftreten, wenn das Nervensystem die Schmerzsignale nicht richtig reguliert. Jeder dieser Faktoren kann zu chronischen Schmerzen beitragen und den Weg zu einer effektiveren Behandlung weisen. Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es, CarePrep zu erweitern, um eine vollständige Palette von Themen abzudecken, die für chronische Bauchspeicheldrüsenerkrankungen relevant sind. Das Studienteam wird diesen Inhalt basierend auf der Genauigkeit des Systems in realen klinischen Umgebungen und direkten Bemühungen zur Maximierung seiner Durchführbarkeit verfeinern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Folgende Ziele werden angesprochen:

Ziel 1: Verfeinerung und Erweiterung des CarePrep-Inhalts für gezielte Erkrankungen.

In Zusammenarbeit mit Experten an unseren Standorten wird das Studienteam den Inhalt von CarePrep in Verbindung mit aktueller Literatur und etablierten Instrumenten überprüfen. Anhand dieser Daten wird eine umfassende Schmerzbewertung entwickelt und Inhalte zur Behandlung chronischer Bauchspeicheldrüsenschmerzen (CPP) priorisiert. Während Phase 1 der Studie wird das System eingesetzt, mit Patiententests begonnen und Feedback gesammelt, um die Verfeinerung zu steuern. Die Patienten werden gebeten, ihre Online-CarePrep-Beurteilung vor ihrem geplanten Klinikbesuch abzuschließen; Der Bericht wird dem behandelnden Arzt vor dem Klinikbesuch zugestellt. Patienten, die ihre Untersuchung nicht zu Hause durchführen können, haben Zugang zu elektronischen Tablets, die in der Klinik bereitgestellt werden.

Ziel 2: Testen Sie mit Patienten, sammeln Sie Feedback und führen Sie kognitive und strukturierte Interviews durch, um die Validität zu bewerten.

Das Forschungspersonal führt individuelle Patienteninterviews durch, um die Validität von CarePrep auf folgende Weise zu bewerten: Kognitive Interviews, die das Verständnis und die Benutzerfreundlichkeit von CarePrep untersuchen, sowie die Messung der Begründung der Patienten für die Auswahl ihrer Online-Antworten; strukturierte Interviews, die einen Block standardisierter Fragen enthalten, die die Online-Beurteilung von CarePrep widerspiegeln (die Antworten der Patienten auf die Interviews werden mit Daten aus ihrer Online-Sitzung verglichen, um die Sensibilität der CarePrep-Screening-Fragen zu bewerten); und Patientenbewertungen der Genauigkeit von CarePrep werden gesammelt, um das Systemdesign zu verbessern und zu validieren.

Ziel 3: Machbarkeit prüfen.

In Phase II der Studie werden Selbstauskünfte von Ärzten und Patienten verwendet, um die Durchführbarkeit und den Nutzen zu bewerten. Das Ziel dieser Phase ist die Bereitstellung eines Systems, das eine umfassende Gesundheitsbewertung unterstützt und die Kommunikation zwischen Arzt und Patient erleichtert, damit Ärzte das System für die Routineversorgung übernehmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein aktueller oder zukünftiger Patient der pankreatikobiliären Klinik des Cedars-Sinai Medical Center
  • Lese Englisch
  • Zugang zu einem Computer oder Touchscreen-Tablet haben, um das Online-Assessment abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die das Online-Assessment zu Hause oder in der Klinik nicht durchführen können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte Gesundheitsbewertung
Gerät: CarePrep Online-Gesundheitsbewertung
Patienten können ein webbasiertes Selbstbewertungssystem nutzen, um Fragen zu medizinischen, psychologischen, sozialen, Verhaltens- und Lebensqualitätsproblemen zu beantworten, die für Bauchspeicheldrüsenerkrankungen relevant sind. Patienten können ihre Symptome über das Internet von zu Hause oder aus der Klinik eingeben und verfolgen. Das System soll auch Hinweise sammeln, um neuropathische Schmerzen zu identifizieren, die auftreten, wenn das Nervensystem die Schmerzsignale nicht richtig reguliert.
Andere Namen:
  • Online CarePrep Assessment (OCA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzt- und Patientenbewertung der Gültigkeit und Durchführbarkeit eines Online-Patientenselbstbewertungssystems zur Unterstützung einer integrierten gastrointestinalen und biopsychosozialen Versorgung
Zeitfenster: Ein Jahr

Feedback über kognitive und strukturierte Interviews wird die Validität bewerten: Kognitive Interviews werden das Verständnis und die Benutzerfreundlichkeit von CarePrep prüfen und die Gründe der Patienten für die Auswahl ihrer Online-Antworten messen; strukturierte Interviews enthalten einen Block standardisierter Fragen, die das Online-CarePrep-Assessment widerspiegeln; die Interviewantworten der Patienten werden mit Daten aus ihrer Online-Sitzung verglichen, um die Sensibilität der CarePrep-Screening-Fragen zu beurteilen; Patientenbewertungen der Genauigkeit von CarePrep werden gesammelt, um das Systemdesign zu verbessern und zu validieren; und Experten und Kliniker werden relevante Abschnitte des CarePrep-Berichts auf Genauigkeit überprüfen, um den Nutzen und die Genauigkeit der gemeldeten Daten zu berücksichtigen.

Selbstauskünfte von Ärzten und Patienten bewerten Durchführbarkeit und Nutzen: Nach Abschluss der Verfeinerungs- und Validierungsphase bewerten Patienten und Kliniker die Nützlichkeit von Careprep im klinischen Routineeinsatz anhand kurzer Selbstauskünfte.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Hauptermittler: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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