カサレアン セクションにおける鎮痛のための腹横行ブロック
2014年12月14日 更新者：Ayman Abd Al-maksoud Yousef、Tanta University
全身麻酔下で選択的帝王切開を受ける患者における先制的デクスメデトミジン腹横筋平面 (TAP) ブロックの価値。
この研究では、研究者は、手術が全身麻酔下で行われる患者に対して、両側TAPブロックを行うことにより、選択的帝王切開後のブピバカインとブピバカイン-デクスメトメジンの鎮痛効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、タンタ大学病院で待機的帝王切開分娩を受けている 60 人の ASA [米国麻酔学会] の身体状態 I およびІІ 患者を、前向き無作為化比較臨床試験で研究します。
患者は、それぞれグループ 1 および 2 を反映する 1 および 2 とラベル付けされた閉じたエンベロープを使用して、2 つの等しいグループ (n = 30) にランダムに割り当てられます。
薬は、研究やデータ収集に関与していない麻酔科医によって準備されます。
グループI：（n = 30）は、10mlの生理食塩水と10mlのブピバカイン0.5％を混合した10mlのブピバカインと10μgのデクスメトネジンをG 2とラベル付けされた20mlのシリンジで分娩前の両側TAPブロックを受けます。
グループII：（n = 30）は、G2とラベル付けされた20mlの注射器で10mlの生理食塩水と混合された10mlのブピバカイン0.5％による出産後の両側TAPブロックを受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Algharbiya
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Tanta、Algharbiya、エジプト、355217
- Tanta University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開分娩を受けている60人のASA [米国麻酔学会]の身体状態IおよびІІ患者を研究します
- 21 歳から 40 歳までの年齢。
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 局所麻酔薬注射の穿刺部位に感染症または腫瘍がある患者。
- 凝固障害、血小板異常、および抗凝固薬による治療を併用している患者。
- -デクスメトメジン、および/またはブピバカインに対するアレルギーまたは感受性があることが知られている患者
- 重度の肝および/または腎不全
- 病的肥満（体格指数（BMI）>35）
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：デクスメトメジン群
デクスメトメジングループは、G 2とラベル付けされた20mlの注射器で10mlの生理食塩水と10μgのデクスメトネジンと混合された10mlのブピバカイン0.5％による出産前の両側TAPブロックを受けます。
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デキサメトメジン群は、20mlの注射器で10mlの生理食塩水と10μgのデクスメトネジンと混合した10mlのブピバカイン0.5％を使用して、出産後の両側TAPブロックを受けます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ブピバカイン群
ブピバカイングループは、G 2とラベル付けされた20mlの注射器で10mlの生理食塩水と混合された10mlのブピバカイン0.5％による出産後の両側TAPブロックを受ける。
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ブピバカイングループ（n = 30）は、20 mlシリンジで10 mlの生理食塩水と10μgのデクスメトネジンと混合された10 mlのブピバカイン0.5％で、出産後の両側TAPブロックを受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の変化
時間枠：2時間
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術中期間中に15分ごとに測定される血圧と心拍数
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛要件
時間枠：24時間
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VASは、手術後24時間、4時間ごとに測定されます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayman A Yousef, MD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月14日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1004/02/12
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。