剖腹产镇痛的横腹阻滞
2014年12月14日 更新者：Ayman Abd Al-maksoud Yousef、Tanta University
先发性右美托咪定腹横肌平面 (TAP) 阻滞在全身麻醉下接受择期剖宫产的患者中的价值。
在这项研究中，研究人员将比较布比卡因和布比卡因-右美托美定在择期剖宫产后的镇痛效果，方法是对将在全身麻醉下进行手术的患者进行双侧 TAP 阻滞。
研究概览
详细说明
研究人员将在一项前瞻性、随机、比较、临床试验中研究 60 名在坦塔大学医院接受选择性剖宫产的 ASA [美国麻醉师协会] 身体状况 I 和 ІІ 患者。
患者将被随机分配到两个相等的组 (n = 30)，使用分别标记为 1 和 2 的封闭信封反映组 1 和 2。
药物由未参与研究或数据收集的麻醉师配制。
第 I 组：(n=30) 将在标记为 G 2 的 20 毫升注射器中接受分娩前双侧 TAP 阻滞，其中 10 毫升布比卡因 0.5% 与 10 毫升生理盐水和 10 微克右美托定混合。
第 II 组：(n=30) 将在标记为 G2 的 20 毫升注射器中接受分娩后双侧 TAP 阻滞，其中 10 毫升布比卡因 0.5% 与 10 毫升生理盐水混合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Algharbiya
-
Tanta、Algharbiya、埃及、355217
- Tanta University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 我们将研究 60 名接受择期剖宫产的 ASA [美国麻醉师协会] 身体状况 I 和 ІІ 患者
- 年龄在21-40岁之间。
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 局麻药注射穿刺部位有感染或肿瘤的患者。
- 有凝血功能障碍、血小板异常和同时接受抗凝药物治疗的患者。
- 已知对右美托美定和/或布比卡因过敏或敏感的患者
- 严重的肝和/或肾功能不全
- 病态肥胖（体重指数 (BMI) >35）
- 心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：右美托咪定组
右美托咪组将接受分娩前双侧 TAP 阻滞，其中 10 毫升布比卡因 0.5% 与 10 毫升生理盐水和 10 微克右美托定混合在 20 毫升标记为 G 2 的注射器中。
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Dexamedtomedine 组将在 20 ml 注射器中接受分娩后双侧 TAP 阻滞，其中 10 ml 布比卡因 0.5% 与 10 ml 盐水和 10 μg dexmetonedine 混合
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：布比卡因组
布比卡因组将在标有 G 2 的 20 毫升注射器中接受分娩后双侧 TAP 阻滞，其中 10 毫升布比卡因 0.5% 与 10 毫升盐水混合。
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布比卡因组 (n=30) 将在 20 毫升注射器中接受 10 毫升布比卡因 0.5% 混合 10 毫升生理盐水和 10 微克右美托定的分娩后双侧 TAP 阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学改变
大体时间：2小时
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术中期间每 15 分钟测量一次血压和心率
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛要求
大体时间：24小时
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VAS 将在手术后 24 小时内每 4 小时测量一次
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayman A Yousef, MD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月23日
首次发布 (估计)
2014年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月14日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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