Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprzeczna blokada brzuszna do analgezji w przekroju cesarskim

14 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Wartość zapobiegawczej blokady deksmedetomidyny w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) u pacjentów poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu ogólnym.

W tym badaniu badacze porównają działanie przeciwbólowe bupiwakainy i bupiwakainy-deksmetomedyny po planowym cięciu cesarskim poprzez wykonanie obustronnej blokady TAP u pacjentek, u których operacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbadają 60 pacjentek ASA [Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego] w stanie fizycznym I i ІІ poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w Szpitalu Uniwersyteckim Tanta w prospektywnym, randomizowanym, porównawczym badaniu klinicznym.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup (n = 30) przy użyciu zamkniętych kopert oznaczonych jako 1 i 2, odpowiadających odpowiednio grupie 1 i 2.

Leki są przygotowywane przez anestezjologa, który nie jest zaangażowany w badanie ani zbieranie danych.

Grupa I: (n=30) otrzyma przed porodem obustronny blok TAP z 10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml soli fizjologicznej i 10 μg deksmetoniny w 20 ml strzykawce oznaczonej G 2.

Grupa II: (n=30) otrzyma poporodowy obustronny blok TAP z 10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml soli fizjologicznej w 20 ml strzykawce oznaczonej G2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egipt, 355217
        • Tanta University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przebadamy 60 pacjentek ASA [Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego] w stanie fizycznym I i ІІ poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu
  2. Wiek od 21 do 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa udziału w badaniu
  2. Pacjenci z infekcją lub guzem w miejscu wkłucia do miejscowego wstrzyknięcia środka znieczulającego.
  3. Pacjenci z koagulopatią, zaburzeniami płytek krwi i jednocześnie leczeni lekami przeciwzakrzepowymi.
  4. Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na deksmetomedynę i (lub) bupiwakainę
  5. Ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek
  6. Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała (BMI) >35)
  7. Choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa deksmetomedynowa
grupa z deksmetomedyną otrzyma przed porodem obustronny blok TAP z 10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml soli fizjologicznej i 10 μg deksmetonodyny w 20 ml strzykawce oznaczonej G 2.
Lek: Deksmedetomidyna
Grupa otrzymująca deksamedtomedynę otrzyma po porodzie obustronny blok TAP z 10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml soli fizjologicznej i 10 μg deksmetonodyny w 20 ml strzykawce
Inne nazwy:
  • precdex
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa bupiwakainy
Grupa z bupiwakainą otrzyma po porodzie obustronny blok TAP z 10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml soli fizjologicznej w 20 ml strzykawce oznaczonej G 2.
Lek: Grupa bupiwacyny
Grupa z bupiwakainą (n=30) otrzyma po porodzie obustronny blok TAP z 10 ml 0,5% bupiwakainy zmieszanej z 10 ml soli fizjologicznej i 10 μg deksmetoniny w 20 ml strzykawce
Inne nazwy:
  • Bukaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 2 godziny
ciśnienie krwi i tętno mierzone co 15 minut w okresie śródoperacyjnym
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania dotyczące środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
VAS będzie mierzony w ciągu 24 godzin po operacji co 4 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1004/02/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie analgezji

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj