Bloc abdominal transversal pour l'analgésie en casarienne
14 décembre 2014 mis à jour par: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
La valeur du bloc préventif du plan transverse de l'abdomen à la dexmédétomidine (TAP) chez les patientes subissant une césarienne élective sous anesthésie générale.
Dans cette étude, les investigateurs vont comparer l'effet analgésique de la bupivacaïne et de la bupivacaïne-dexmétomédine après un accouchement par césarienne élective en réalisant un bloc TAP bilatéral, sur les patientes pour lesquelles l'opération sera réalisée sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs étudieront 60 patientes de statut physique I et ІІ de l'ASA [American Society of Anesthesiologist] subissant une césarienne élective à l'hôpital universitaire de tanta, dans le cadre d'un essai clinique prospectif, randomisé et comparatif.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux (n = 30) en utilisant des enveloppes fermées étiquetées 1 et 2 reflétant les groupes 1 et 2 respectivement.
Les médicaments sont préparés par l'anesthésiste qui n'est pas impliqué dans l'étude ou la collecte de données.
Groupe I : (n = 30) recevra un bloc TAP bilatéral avant l'accouchement avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % mélangée à 10 ml de solution saline et 10 μg de dexmétonidine dans une seringue de 20 ml étiquetée G 2.
Groupe II : (n = 30) recevra un bloc TAP bilatéral post-accouchement avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % mélangés à 10 ml de solution saline dans une seringue de 20 ml étiquetée G2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Algharbiya
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Tanta, Algharbiya, Egypte, 355217
- Tanta University Hospitals
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Nous étudierons 60 patientes de statut physique I et ІІ de l'ASA [American Society of Anesthesiologist] subissant une césarienne élective
- Âge entre 21 et 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Refus de participation à l'étude
- Les patients qui ont une infection ou une tumeur au site de ponction pour l'injection d'anesthésique local.
- Les patients qui ont une coagulopathie, des anomalies plaquettaires et un traitement concomitant avec des médicaments anticoagulants.
- Patients connus pour avoir une allergie ou une sensibilité à la dexmétomédine et/ou à la bupivacaïne
- Insuffisance hépatique et/ou rénale sévère
- Obésité morbide (indice de masse corporelle (IMC) >35)
- Maladie psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe dexmétomédine
groupe de dexmétomedine recevra un bloc TAP bilatéral avant l'accouchement avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % mélangée à 10 ml de solution saline et 10 μg de dexmétonidine dans une seringue de 20 ml étiquetée G 2.
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Le groupe dexamedtomedine recevra un bloc TAP bilatéral post-accouchement avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % mélangée à 10 ml de solution saline et 10 μg de dexmétonedine dans une seringue de 20 ml
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe bupivacaïne
Le groupe bupivacaïne recevra un bloc TAP bilatéral post-accouchement avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % mélangé à 10 ml de solution saline dans une seringue de 20 ml étiquetée G 2.
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Le groupe bupivacaïne (n = 30) recevra un bloc TAP bilatéral post-accouchement avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % mélangée à 10 ml de solution saline et 10 μg de dexmétonidine dans une seringue de 20 ml
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements hémodynamiques
Délai: 2 heures
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tension artérielle et fréquence cardiaque mesurées toutes les 15 minutes pendant la période peropératoire
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins analgésiques
Délai: 24 heures
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L'EVA sera mesurée pendant 24 heures après la chirurgie toutes les 4 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
24 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Agnosie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1004/02/12
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