Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrgående abdominalblokk for analgesi i Casarean-seksjonen

14. desember 2014 oppdatert av: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Verdien av forebyggende Dexmedetomidine Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt under generell anestesi.

I denne studien vil etterforskerne sammenligne den smertestillende effekten av bupivakain og bupivakain-dexmetomedin etter elektiv keisersnitt ved å utføre en bilateral TAP-blokk, på pasientene som operasjonen skal utføres for under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil studere 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fysisk status I og ІІ pasienter som gjennomgår elektiv keisersnitt ved tanta universitetssykehus, i en prospektiv, randomisert, sammenlignende, klinisk studie.

Pasienter vil bli tilfeldig allokert til to like grupper (n = 30) ved bruk av lukkede konvolutter merket 1 og 2 som reflekterer henholdsvis gruppe 1 og 2.

Legemidlene tilberedes av anestesilegen som ikke er involvert i studien eller datainnsamlingen.

Gruppe I: (n=30) vil motta bilateral TAP-blokk før levering med 10 ml bupivakain 0,5 % blandet med 10 ml saltvann og 10 μg deksmetonedin i 20 ml sprøyte merket G 2.

Gruppe II: (n=30) vil motta bilateral TAP-blokk etter levering med 10 ml bupivakain 0,5 % blandet med 10 ml saltvann i 20 ml sprøyte merket G2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egypt, 355217
        • Tanta University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vi vil studere 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fysisk status I og ІІ pasienter som gjennomgår elektiv keisersnitt.
  2. Alder mellom 21-40 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslag på deltakelse i studien
  2. Pasienter som har infeksjon eller svulst på punkteringsstedet for lokalbedøvelsesinjeksjon.
  3. Pasienter som har koagulopati, blodplateabnormiteter og samtidig behandling med antikoagulantia.
  4. Pasienter kjent for å ha allergi eller følsomhet overfor dexmetomedin og/eller bupivakain
  5. Alvorlig lever- og/eller nyresvikt
  6. Sykelig fedme (kroppsmasseindeks (BMI) >35)
  7. Psykologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmetomedine gruppe
dexmetomedine-gruppen vil motta bilateral TAP-blokk før levering med 10 ml bupivakain 0,5 % blandet med 10 ml saltvann og 10 μg deksmetonedin i 20 ml sprøyte merket G 2.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexamedtomedine-gruppen vil motta bilateral TAP-blokk etter levering med 10 ml bupivakain 0,5 % blandet med 10 ml saltvann og 10 μg deksmetonedin i 20 ml sprøyte
Andre navn:
  • precdex
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine gruppe
Bupivacaine-gruppen vil motta bilateral TAP-blokk etter levering med 10 ml bupivakain 0,5 % blandet med 10 ml saltvann i 20 ml sprøyte merket G 2.
Legemiddel: Bupivacin gruppe
Bupivakain-gruppen (n=30) vil motta bilateral TAP-blokk etter levering med 10 ml bupivakain 0,5 % blandet med 10 ml saltvann og 10 μg deksmetonedin i 20 ml sprøyte
Andre navn:
  • Bucaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamiske endringer
Tidsramme: 2 timer
blodtrykk og hjertefrekvens målt hvert 15. minutt under den intraoperative perioden
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetiske krav
Tidsramme: 24 timer
VAS vil bli målt i løpet av 24 timer etter operasjonen hver 4. time
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Studieleder: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

24. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1004/02/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi lidelse

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere