Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечная абдоминальная блокада для обезболивания в касаревом сечении

14 декабря 2014 г. обновлено: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Значение превентивной блокады поперечной плоскости живота (TAP) дексмедетомидином у пациентов, перенесших плановое кесарево сечение под общей анестезией.

В этом исследовании исследователи будут сравнивать анальгетический эффект бупивакаина и бупивакаина-дексметомедина после планового кесарева сечения путем выполнения двусторонней ТАР-блокады у пациенток, которым операция будет проводиться под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучат физическое состояние 60 пациентов ASA [Американского общества анестезиологов] I и ІІ, перенесших плановое кесарево сечение в университетской больнице Танта, в проспективном рандомизированном сравнительном клиническом исследовании.

Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы (n = 30) с использованием закрытых конвертов с метками 1 и 2, отражающими группу 1 и 2 соответственно.

Препараты подготавливает анестезиолог, который не участвует в исследовании или сборе данных.

Группа I: (n = 30) получит перед родами двусторонний TAP-блок с 10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл физиологического раствора и 10 мкг дексметонедина в 20-мл шприце с маркировкой G 2.

Группа II: (n = 30) получит двустороннюю ТАР-блокаду после родов с 10 мл бупивакаина 0,5%, смешанного с 10 мл физиологического раствора в 20-мл шприце с маркировкой G2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Египет, 355217
        • Tanta University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Мы изучим физическое состояние 60 пациентов ASA [Американского общества анестезиологов] I и ІІ, перенесших плановое кесарево сечение.
  2. Возраст от 21 до 40 лет.

Критерий исключения:

  1. Отказ от участия в исследовании
  2. Пациенты, у которых есть инфекция или опухоль в месте пункции для инъекции местного анестетика.
  3. Пациенты с коагулопатией, аномалиями тромбоцитов и одновременным лечением антикоагулянтами.
  4. Пациенты с известной аллергией или чувствительностью к дексметомедину и/или бупивакаину
  5. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
  6. Морбидное ожирение (индекс массы тела (ИМТ) >35)
  7. Психологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа дексметомедина
Группа дексметомедина получит перед родами двусторонний TAP-блок с 10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл физиологического раствора и 10 мкг дексметонедина в 20 мл шприце с маркировкой G 2.
Лекарство: Дексмедетомидин
Группа дексамедтомедина получит двустороннюю ТАР-блокаду после родов с 10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл физиологического раствора и 10 мкг дексметонедина в шприце на 20 мл.
Другие имена:
  • прекдекс
ACTIVE_COMPARATOR: Группа бупивакаина
Группа, получающая бупивакаин, получит двустороннюю ТАР-блокаду после родов с использованием 10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл физиологического раствора, в 20-миллилитровом шприце с маркировкой G 2.
Лекарство: Группа бупивацина
Группа бупивакаина (n = 30) получит двустороннюю ТАР-блокаду после родов с 10 мл 0,5% бупивакаина, смешанного с 10 мл физиологического раствора и 10 мкг дексметонедина в шприце на 20 мл.
Другие имена:
  • Букаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамические изменения
Временное ограничение: 2 часа
Артериальное давление и частота сердечных сокращений измеряются каждые 15 минут во время интраоперационного периода.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требования к анальгетикам
Временное ограничение: 24 часа
ВАШ будет измеряться в течение 24 часов после операции каждые 4 часа.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1004/02/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться