Casarean Section의 진통을 위한 가로 복부 블록
2014년 12월 14일 업데이트: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
전신마취 하에 선택적 제왕절개를 시행하는 환자에서 선제적 Dexmedetomidine Transversus Abdominis Plane (TAP) block의 가치.
본 연구에서 연구자들은 전신마취 하에 수술을 시행할 환자를 대상으로 양측 TAP 차단술을 시행하여 선택적 제왕절개 후 부피바카인과 부피바카인-덱스메토메딘의 진통 효과를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 60명의 ASA[미국 마취학회] 신체 상태 I 및 탄타 대학 병원에서 선택 제왕절개를 받는 ІІ 환자를 전향적, 무작위, 비교, 임상 시험에서 연구할 것입니다.
환자는 각각 그룹 1과 2를 반영하는 1과 2로 레이블이 지정된 닫힌 봉투를 사용하여 두 개의 동일한 그룹(n = 30)에 무작위로 할당됩니다.
약물은 연구 또는 데이터 수집에 관여하지 않는 마취과 의사가 준비합니다.
그룹 I: (n=30) G 2로 표시된 20ml 주사기에 식염수 10ml 및 덱스메톤 10㎍과 혼합된 부피바카인 0.5% 10ml가 포함된 배달 전 양측 TAP 블록을 받을 것입니다.
그룹 II: (n=30) G2로 표시된 20ml 주사기에 식염수 10ml와 혼합된 부피바카인 0.5% 10ml가 포함된 배달 후 양측 TAP 블록을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Algharbiya
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Tanta, Algharbiya, 이집트, 355217
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 우리는 60명의 ASA[미국마취학회] 신체 상태 I 및 선택적 제왕절개를 받는 ІІ 환자를 연구할 것입니다.
- 21-40세 사이의 나이.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 국소마취제 주입을 위해 천자한 부위에 감염 또는 종양이 있는 환자.
- 응고장애, 혈소판 이상 및 항응고제를 병용투여 중인 환자.
- 덱스메토메딘 및/또는 부피바카인에 대한 알레르기 또는 민감성이 있는 것으로 알려진 환자
- 심한 간 및/또는 신장 기능 부전
- 병적 비만(체질량 지수(BMI) >35)
- 심리적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메토메딘 그룹
덱스메토메딘 그룹은 G 2로 라벨링된 20ml 주사기에 10ml 식염수 및 10㎍ 덱스메톤딘과 혼합된 부피바카인 0.5% 10ml를 포함하는 사전 전달 양측 TAP 블록을 받을 것이다.
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Dexamedtomedine 그룹은 20 ml 주사기에 10 ml 식염수 및 10 μg dexmetonedine과 혼합된 부피바카인 0.5% 10 ml를 포함하는 배달 후 양측 TAP 블록을 받습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 그룹
부피바카인 그룹은 G 2로 표시된 20ml 주사기에 식염수 10ml와 혼합된 부피바카인 0.5% 10ml가 포함된 배달 후 양측 TAP 블록을 받습니다.
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부피바카인 그룹(n=30)은 20ml 주사기에 10ml 식염수 및 10μg 덱스메톤과 혼합된 부피바카인 0.5% 10ml로 배달 후 양측성 TAP 블록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 2시간
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수술 중 15분마다 혈압 및 심박수 측정
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항
기간: 24 시간
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VAS는 4시간마다 수술 후 24시간 동안 측정됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1004/02/12
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