Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværgående abdominal blok for analgesi i Casarean sektion

14. december 2014 opdateret af: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Værdien af ​​forebyggende Dexmedetomidin Transversus Abdominis Plane (TAP) blok hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit under generel anæstesi.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne den analgetiske effekt af bupivacain og bupivacain-dexmetomedin efter elektiv kejsersnit ved at udføre en bilateral TAP-blokering på de patienter, for hvem operationen vil blive udført under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil studere 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fysisk status I og ІІ patienter, der gennemgår elektiv kejsersnit på tanta University Hospital, i et prospektivt, randomiseret, sammenlignende, klinisk forsøg.

Patienter vil blive tilfældigt fordelt til to lige store grupper (n = 30) ved hjælp af lukkede kuverter mærket 1 og 2, der afspejler henholdsvis gruppe 1 og 2.

Lægemidlerne tilberedes af anæstesiologen, som ikke er involveret i undersøgelsen eller dataindsamlingen.

Gruppe I: (n=30) vil modtage bilateral TAP-blok før levering med 10 ml bupivacain 0,5 % blandet med 10 ml saltvand og 10 μg dexmetonedin i 20 ml sprøjte mærket G 2.

Gruppe II: (n=30) vil modtage bilateral TAP-blok efter levering med 10 ml bupivacain 0,5 % blandet med 10 ml saltvand i 20 ml sprøjte mærket G2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egypten, 355217
        • Tanta University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vi vil studere 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fysiske status I og ІІ patienter, der gennemgår elektiv kejsersnit.
  2. Alder mellem 21-40 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslag på deltagelse i undersøgelsen
  2. Patienter, der har infektion eller tumor på punkteringsstedet til lokalbedøvelsesindsprøjtning.
  3. Patienter, der har koagulopati, blodpladeabnormiteter og samtidig behandling med antikoagulantia.
  4. Patienter kendt for at have allergi eller følsomhed over for dexmetomedin og/eller bupivacain
  5. Svær lever- og/eller nyreinsufficiens
  6. Sygelig fedme (body mass index (BMI) >35)
  7. Psykologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmetomedine gruppe
dexmetomedin-gruppen vil modtage bilateral TAP-blok før levering med 10 ml bupivacain 0,5 % blandet med 10 ml saltvand og 10 μg dexmetonedin i 20 ml sprøjte mærket G 2.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexamedtomedine-gruppen vil modtage bilateral TAP-blok efter levering med 10 ml bupivacain 0,5 % blandet med 10 ml saltvand og 10 μg dexmetonedin i 20 ml sprøjte
Andre navne:
  • præcdex
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine gruppe
Bupivacain-gruppen vil modtage bilateral TAP-blok efter levering med 10 ml bupivacain 0,5 % blandet med 10 ml saltvand i 20 ml sprøjte mærket G 2.
Medicin: Bupivacin gruppe
Bupivacain-gruppen (n=30) vil modtage bilateral TAP-blok efter levering med 10 ml bupivacain 0,5 % blandet med 10 ml saltvand og 10 μg dexmetonedin i 20 ml sprøjte
Andre navne:
  • Bucain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: 2 timer
blodtryk og hjertefrekvens målt hvert 15. minut under den intraoperative periode
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetiske krav
Tidsramme: 24 timer
VAS vil blive målt i løbet af 24 timer efter operationen hver 4. time
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (SKØN)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1004/02/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi lidelse

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner