Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikittainen vatsan lohko analgesiaa varten Casarean-osastossa

sunnuntai 14. joulukuuta 2014 päivittänyt: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Ennaltaehkäisevän deksmedetomidiinin transversus abdominis Plane (TAP) -blokauksen arvo potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus yleisanestesiassa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat bupivakaiinin ja bupivakaiini-deksmetomediinin kipua lievittävää vaikutusta elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen tekemällä molemminpuolinen TAP-esto potilailla, joille leikkaus tehdään yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat 60 ASA (American Society of Anesthesiologist) fyysistä tilaa I ja ІІ potilasta, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus Tantan yliopistollisessa sairaalassa prospektiivisessa, satunnaistetussa, vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (n = 30) käyttämällä suljettuja kirjekuoria, joissa on merkintä 1 ja 2, jotka vastaavat ryhmää 1 ja 2.

Lääkkeet valmistaa anestesiologi, joka ei ole mukana tutkimuksessa tai tiedonkeruussa.

Ryhmä I: (n = 30) saavat ennen toimitusta kahdenvälistä TAP-salpausta, jossa on 10 ml bupivakaiinia 0,5 % sekoitettuna 10 ml:aan suolaliuosta ja 10 µg deksmetonediinia 20 ml:n ruiskussa, jossa on merkintä G 2.

Ryhmä II: (n = 30) saavat synnytyksen jälkeen bilateraalisen TAP-salpauksen, jossa on 10 ml bupivakaiinia 0,5 % sekoitettuna 10 ml:aan suolaliuosta 20 ml:n ruiskussa, jossa on merkintä G2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egypti, 355217
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimme 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fyysistä tilaa I ja ІІ potilasta, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
  2. Ikä 21-40 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  2. Potilaat, joilla on infektio tai kasvain pistoskohdassa paikallispuudutusta varten.
  3. Potilaat, joilla on koagulopatia, verihiutaleiden poikkeavuudet ja samanaikainen hoito antikoagulanttilääkkeillä.
  4. Potilaat, joilla tiedetään olevan allergisia tai herkkiä deksmetomediinille ja/tai bupivakaiinille
  5. Vaikea maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
  6. Sairaala lihavuus (painoindeksi (BMI) >35)
  7. Psykologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: deksmetomediiniryhmä
deksmetomediiniryhmä saa ennen toimitusta kahdenvälistä TAP-salpausta, jossa on 10 ml 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 10 ml:aan suolaliuosta ja 10 µg deksmetonediinia 20 ml:n ruiskussa, jossa on merkintä G 2.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksamedtomediiniryhmä saa synnytyksen jälkeen bilateraalisen TAP-salpauksen, jossa on 10 ml bupivakaiinia 0,5 % sekoitettuna 10 ml:aan suolaliuosta ja 10 μg:aan deksmetonediinia 20 ml:n ruiskussa
Muut nimet:
  • predex
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiiniryhmä
Bupivakaiiniryhmä saa synnytyksen jälkeen bilateraalisen TAP-salpauksen, jossa on 10 ml bupivakaiinia 0,5 % sekoitettuna 10 ml:aan suolaliuosta 20 ml:n ruiskussa, jossa on merkintä G 2.
Lääke: Bupivacin ryhmä
Bupivakaiiniryhmä (n=30) saa synnytyksen jälkeen bilateraalisen TAP-salpauksen, jossa on 10 ml 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 10 ml:aan suolaliuosta ja 10 μg:aan deksmetonediiniä 20 ml:n ruiskussa
Muut nimet:
  • Bucaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 2 tuntia
verenpaine ja syke mitataan 15 minuutin välein intraoperatiivisen peroidin aikana
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
VAS mitataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen 4 tunnin välein
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1004/02/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa