Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärgående bukblockering för analgesi i Casarean sektion

14 december 2014 uppdaterad av: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Värdet av förebyggande dexmedetomidin Transversus Abdominis Plane (TAP) blockering hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt under allmän anestesi.

I denna studie kommer utredarna att jämföra den analgetiska effekten av bupivakain och bupivakain-dexmetomedin efter elektiv kejsarsnittsförlossning genom att utföra ett bilateralt TAP-block, på de patienter för vilka operationen kommer att utföras under generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att studera 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fysisk status I och ІІ patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt förlossning på Tanta University Hospital, i en prospektiv, randomiserad, jämförande, klinisk prövning.

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till två lika grupper (n = 30) med slutna kuvert märkta 1 och 2 som reflekterar grupp 1 respektive 2.

Läkemedlen framställs av narkosläkaren som inte är involverad i studien eller datainsamlingen.

Grupp I: (n=30) kommer att få bilateralt TAP-block före leverans med 10 ml bupivakain 0,5 % blandat med 10 ml koksaltlösning och 10 μg dexmetonedin i 20 ml spruta märkt G 2.

Grupp II: (n=30) kommer att få bilateralt TAP-block efter leverans med 10 ml bupivakain 0,5 % blandat med 10 ml koksaltlösning i 20 ml spruta märkt G2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egypten, 355217
        • Tanta University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vi kommer att studera 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fysisk status I och ІІ patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt.
  2. Ålder mellan 21-40 år.

Exklusions kriterier:

  1. Avslag på deltagande i studien
  2. Patienter som har infektion eller tumör på punkteringsstället för lokalbedövningsinjektion.
  3. Patienter som har koagulopati, blodplättsavvikelser och samtidig behandling med antikoagulantia.
  4. Patienter som är kända för att ha allergi eller känslighet mot dexmetomedin och/eller bupivakain
  5. Svår lever- och/eller njurinsufficiens
  6. Sjuklig fetma (body mass index (BMI) >35)
  7. Psykologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmetomedine grupp
dexmetomedingruppen kommer att få bilateralt TAP-block före leverans med 10 ml bupivakain 0,5 % blandat med 10 ml koksaltlösning och 10 μg dexmetonedin i 20 ml spruta märkt G 2.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexamedtomedine-gruppen kommer att få bilateralt TAP-block efter förlossningen med 10 ml bupivakain 0,5 % blandat med 10 ml koksaltlösning och 10 μg dexmetonedin i 20 ml spruta
Andra namn:
  • precdex
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine grupp
Bupivakaingruppen kommer att få bilateralt TAP-block efter leverans med 10 ml bupivakain 0,5 % blandat med 10 ml koksaltlösning i 20 ml spruta märkt G 2.
Läkemedel: Bupivacin grupp
Bupivakaingruppen (n=30) kommer att få bilateralt TAP-block efter förlossningen med 10 ml bupivakain 0,5 % blandat med 10 ml koksaltlösning och 10 μg dexmetonedin i 20 ml spruta
Andra namn:
  • Bukain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamiska förändringar
Tidsram: 2 timmar
blodtryck och hjärtfrekvens mättes var 15:e minut under den intraoperativa perioden
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetiska krav
Tidsram: 24 timmar
VAS kommer att mätas under 24 timmar efter operationen var 4:e timme
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Studierektor: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

24 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1004/02/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera