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Blocco addominale trasversale per analgesia in sezione casareana

14 dicembre 2014 aggiornato da: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Il valore del blocco preventivo del piano addominale transverso della dexmedetomidina (TAP) nei pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo in anestesia generale.

In questo studio, i ricercatori confronteranno l'effetto analgesico di bupivacaina e bupivacaina-dexmetomedina dopo parto cesareo elettivo eseguendo un blocco TAP bilaterale, sui pazienti per i quali l'operazione verrà eseguita in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori studieranno 60 pazienti ASA [American Society of Anesthesiologist] con stato fisico I e ІІ sottoposti a parto cesareo elettivo presso il Tanta University Hospital, in uno studio clinico prospettico, randomizzato, comparativo.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (n = 30) utilizzando buste chiuse etichettate 1 e 2 che riflettono rispettivamente il gruppo 1 e 2.

I farmaci sono preparati dall'anestesista che non è coinvolto nello studio o nella raccolta dei dati.

Gruppo I: (n = 30) riceverà un blocco TAP bilaterale prima del parto con 10 ml di bupivacaina 0,5% miscelato con 10 ml di soluzione salina e 10 μg di dexmetonedina in una siringa da 20 ml etichettata G 2.

Gruppo II: (n=30) riceverà un blocco TAP bilaterale post-parto con 10 ml di bupivacaina 0,5% miscelato con 10 ml di soluzione fisiologica in una siringa da 20 ml etichettata G2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egitto, 355217
        • Tanta University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studieremo 60 pazienti ASA [American Society of Anesthesiologist] stato fisico I e ІІ sottoposti a parto cesareo elettivo
  2. Età compresa tra 21 e 40 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto della partecipazione allo studio
  2. Pazienti con infezione o tumore nel sito di puntura per l'iniezione di anestetico locale.
  3. Pazienti con coagulopatia, anomalie piastriniche e trattamento concomitante con farmaci anticoagulanti.
  4. Pazienti noti per avere allergia o sensibilità alla dexmetomedina e/o alla bupivacaina
  5. Grave insufficienza epatica e/o renale
  6. Obesità patologica (indice di massa corporea (BMI) >35)
  7. Malattia psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo dexmetomedina
il gruppo dexmetomedina riceverà un blocco TAP bilaterale pre-consegna con 10 ml di bupivacaina 0,5% miscelato con 10 ml di soluzione salina e 10 μg di dexmetonedina in una siringa da 20 ml etichettata G 2.
Droga: Dexmedetomidina
Il gruppo Dexamedtomedine riceverà un blocco TAP bilaterale post-parto con 10 ml di bupivacaina allo 0,5% miscelati con 10 ml di soluzione salina e 10 μg di dexmetonedina in una siringa da 20 ml
Altri nomi:
  • predice
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo bupivacaina
Il gruppo Bupivacaina riceverà un blocco TAP bilaterale post-parto con 10 ml di bupivacaina allo 0,5% miscelati con 10 ml di soluzione fisiologica in una siringa da 20 ml etichettata G 2.
Droga: Gruppo bupivacina
Il gruppo bupivacaina (n = 30) riceverà un blocco TAP bilaterale post-parto con 10 ml di bupivacaina allo 0,5% miscelati con 10 ml di soluzione salina e 10 μg di dexmetonedina in una siringa da 20 ml
Altri nomi:
  • Bucaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni emodinamiche
Lasso di tempo: 2 ore
pressione arteriosa e frequenza cardiaca misurate ogni 15 minuti durante il periodo intraoperatorio
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisiti analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
La VAS sarà misurata durante le 24 ore dopo l'intervento chirurgico ogni 4 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1004/02/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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