Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversaal abdominaal blok voor analgesie in Casarean-sectie

14 december 2014 bijgewerkt door: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

De waarde van preventieve dexmedetomidine transversus abdominis vliegtuig (TAP) blokkering bij patiënten die een electieve keizersnede ondergaan onder algemene anesthesie.

In deze studie zullen de onderzoekers het analgetische effect van bupivacaïne en bupivacaïne-dexmetomedine na electieve keizersnede door middel van een bilaterale TAP-blokkade vergelijken bij de patiënten bij wie de operatie onder algemene anesthesie zal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fysieke status I- en ІІ-patiënten bestuderen die een electieve keizersnede ondergaan in het Tanta University Hospital, in een prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende, klinische studie.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen (n = 30) met behulp van gesloten enveloppen met het label 1 en 2 die respectievelijk groep 1 en 2 weerspiegelen.

De medicijnen worden bereid door de anesthesioloog die niet betrokken is bij het onderzoek of de gegevensverzameling.

Groep I: (n=30) krijgt vóór de bevalling een bilateraal TAP-blok met 10 ml bupivacaïne 0,5% gemengd met 10 ml zoutoplossing en 10 μg dexmetonidine in een spuit van 20 ml met het opschrift G 2.

Groep II: (n=30) krijgt na de bevalling een bilateraal TAP-blok met 10 ml bupivacaïne 0,5% gemengd met 10 ml zoutoplossing in een spuit van 20 ml met het opschrift G2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egypte, 355217
        • Tanta University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. We zullen 60 ASA [American Society of Anesthesiologist] fysieke status I- en ІІ-patiënten bestuderen die een geplande keizersnede ondergaan
  2. Leeftijd tussen 21-40 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van deelname aan het onderzoek
  2. Patiënten met een infectie of tumor op de plaats van de punctie voor lokale anesthesie-injectie.
  3. Patiënten met coagulopathie, bloedplaatjesafwijkingen en gelijktijdige behandeling met anticoagulantia.
  4. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch of gevoelig zijn voor dexmetomedine en/of bupivacaïne
  5. Ernstige lever- en/of nierinsufficiëntie
  6. Morbide obesitas (body mass index (BMI) >35)
  7. Psychische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmetomedine groep
dexmetomedinegroep krijgt voorafgaand aan de bevalling een bilateraal TAP-blok met 10 ml bupivacaïne 0,5% gemengd met 10 ml zoutoplossing en 10 μg dexmetonedine in een spuit van 20 ml met het opschrift G 2.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
De dexamedtomedinegroep krijgt na de bevalling een bilateraal TAP-blok met 10 ml bupivacaïne 0,5% gemengd met 10 ml zoutoplossing en 10 μg dexmetonedine in een spuit van 20 ml
Andere namen:
  • precdex
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaïne groep
De bupivacaïnegroep krijgt na de bevalling een bilateraal TAP-blok met 10 ml bupivacaïne 0,5% gemengd met 10 ml zoutoplossing in een spuit van 20 ml met het opschrift G 2.
Geneesmiddel: Bupivacine groep
De bupivacaïnegroep (n=30) krijgt na de bevalling een bilateraal TAP-blok met 10 ml bupivacaïne 0,5% gemengd met 10 ml zoutoplossing en 10 μg dexmetonedine in een spuit van 20 ml
Andere namen:
  • Bucaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: Twee uur
bloeddruk en hartslag elke 15 minuten gemeten tijdens de intra-operatieve peroïde
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende eisen
Tijdsspanne: 24 uur
VAS wordt gedurende 24 uur na de operatie om de 4 uur gemeten
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1004/02/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren