Bloque Abdominal Transverso para Analgesia en Sección Casariana
14 de diciembre de 2014 actualizado por: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
El valor del bloqueo preventivo del plano transverso del abdomen con dexmedetomidina (TAP) en pacientes sometidas a cesárea electiva bajo anestesia general.
En este estudio, los investigadores compararán el efecto analgésico de la bupivacaína y la bupivacaína-dexmetomedina después de una cesárea electiva mediante la realización de un bloqueo TAP bilateral, en los pacientes a quienes se les realizará la operación bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán a 60 pacientes con estado físico I y ІІ de la ASA [Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos] que se someten a una cesárea electiva en el Hospital Universitario de tanta, en un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y comparativo.
Los pacientes serán asignados al azar a dos grupos iguales (n = 30) usando sobres cerrados etiquetados 1 y 2 que reflejan el grupo 1 y 2 respectivamente.
Los medicamentos son preparados por el anestesiólogo que no participa en el estudio ni en la recopilación de datos.
Grupo I: (n=30) recibirá bloqueo TAP bilateral antes del parto con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % mezclada con 10 ml de solución salina y 10 μg de dexmetonedina en una jeringa de 20 ml etiquetada como G 2.
Grupo II: (n=30) recibirá bloqueo TAP bilateral posterior al parto con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % mezclada con 10 ml de solución salina en una jeringa de 20 ml etiquetada como G2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Algharbiya
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Tanta, Algharbiya, Egipto, 355217
- Tanta University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiaremos el estado físico I y ІІ de 60 pacientes de la ASA [American Society of Anesthesiologist] sometidas a cesárea electiva
- Edad entre 21-40 años.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
- Pacientes que presenten infección o tumor en el sitio de punción para inyección de anestésico local.
- Pacientes que tienen coagulopatía, anomalías plaquetarias y tratamiento concomitante con fármacos anticoagulantes.
- Pacientes que se sabe que tienen alergia o sensibilidad a la dexmetomedina y/o bupivacaína
- Insuficiencia hepática y/o renal grave
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal (IMC) >35)
- enfermedad psicologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de dexmetomedina
El grupo de dexmetomedina recibirá bloqueo TAP bilateral antes del parto con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % mezclada con 10 ml de solución salina y 10 μg de dexmetonedina en una jeringa de 20 ml etiquetada como G 2.
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El grupo de dexametomedina recibirá bloqueo TAP bilateral posterior al parto con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % mezclada con 10 ml de solución salina y 10 μg de dexmetonedina en una jeringa de 20 ml
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo bupivacaína
El grupo de bupivacaína recibirá bloqueo TAP bilateral posterior al parto con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % mezclada con 10 ml de solución salina en una jeringa de 20 ml etiquetada como G 2.
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El grupo de bupivacaína (n=30) recibirá bloqueo TAP bilateral posterior al parto con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % mezclada con 10 ml de solución salina y 10 μg de dexmetonedina en una jeringa de 20 ml
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 2 horas
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presión arterial y frecuencia cardíaca medidas cada 15 minutos durante el período intraoperatorio
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimientos analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La EVA se medirá durante las 24 horas posteriores a la cirugía cada 4 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 1004/02/12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .