Transversaler Bauchblock für Analgesie im Casarean-Schnitt
14. Dezember 2014 aktualisiert von: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Der Wert der präventiven Blockade von Dexmedetomidin Transversus Abdominis Plane (TAP) bei Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Vollnarkose unterziehen.
In dieser Studie werden die Forscher die analgetische Wirkung von Bupivacain und Bupivacain-Dexmetomedin nach einem elektiven Kaiserschnitt durch Durchführung eines bilateralen TAP-Blocks bei den Patienten vergleichen, bei denen die Operation unter Vollnarkose durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden 60 ASA-Patienten (American Society of Anesthesiologists) mit körperlichem Status I und ІІ untersuchen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt am Tanta-Universitätskrankenhaus unterziehen, in einer prospektiven, randomisierten, vergleichenden klinischen Studie.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen (n = 30) zugeteilt, wobei geschlossene Umschläge mit der Aufschrift 1 und 2 verwendet werden, die Gruppe 1 bzw. 2 widerspiegeln.
Die Medikamente werden vom Anästhesisten zubereitet, der nicht an der Studie oder Datenerhebung beteiligt ist.
Gruppe I: (n=30) erhält vor der Entbindung einen bilateralen TAP-Block mit 10 ml Bupivacain 0,5 % gemischt mit 10 ml Kochsalzlösung und 10 μg Dexmetonedin in einer 20-ml-Spritze mit der Aufschrift G 2.
Gruppe II: (n=30) erhält nach der Entbindung einen bilateralen TAP-Block mit 10 ml Bupivacain 0,5 % gemischt mit 10 ml Kochsalzlösung in einer 20-ml-Spritze mit der Aufschrift G2.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Algharbiya
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Tanta, Algharbiya, Ägypten, 355217
- Tanta University Hospitals
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir werden 60 ASA-Patienten (American Society of Anesthesiologist) mit körperlichem Status I und ІІ untersuchen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen
- Alter zwischen 21-40 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Patienten mit einer Infektion oder einem Tumor an der Punktionsstelle für die Lokalanästhesie-Injektion.
- Patienten mit Koagulopathie, Blutplättchenanomalien und gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien.
- Patienten mit bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Dexmetomedin und/oder Bupivacain
- Schwere Leber- und/oder Niereninsuffizienz
- Krankhafte Fettleibigkeit (Body-Mass-Index (BMI) >35)
- Psychische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dexmetomedin-Gruppe
Die Dexmetomedin-Gruppe erhält vor der Entbindung einen bilateralen TAP-Block mit 10 ml Bupivacain 0,5 % gemischt mit 10 ml Kochsalzlösung und 10 μg Dexmetonedin in einer 20-ml-Spritze mit der Aufschrift G 2.
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Die Dexamedtomedin-Gruppe erhält nach der Entbindung einen bilateralen TAP-Block mit 10 ml Bupivacain 0,5 % gemischt mit 10 ml Kochsalzlösung und 10 μg Dexmetonedin in einer 20-ml-Spritze
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain-Gruppe
Die Bupivacain-Gruppe erhält nach der Entbindung einen bilateralen TAP-Block mit 10 ml Bupivacain 0,5 % gemischt mit 10 ml Kochsalzlösung in einer 20-ml-Spritze mit der Aufschrift G 2.
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Die Bupivacain-Gruppe (n = 30) erhält nach der Entbindung einen bilateralen TAP-Block mit 10 ml Bupivacain 0,5 % gemischt mit 10 ml Kochsalzlösung und 10 μg Dexmetonedin in einer 20-ml-Spritze
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Blutdruck und Herzfrequenz werden während der intraoperativen Phase alle 15 Minuten gemessen
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analgetische Anforderungen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die VAS wird 24 Stunden nach der Operation alle 4 Stunden gemessen
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Wahrnehmungsstörungen
- Agnosie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1004/02/12
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