Bloqueio Abdominal Transverso para Analgesia em Secção Casariana
14 de dezembro de 2014 atualizado por: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Valor do bloqueio preventivo do plano transverso abdominal (TAP) com dexmedetomidina em pacientes submetidas à cesariana eletiva sob anestesia geral.
Neste estudo, os investigadores irão comparar o efeito analgésico da bupivacaína e da bupivacaína-dexmetomedina após cesariana eletiva, realizando um bloqueio TAP bilateral, nas pacientes para as quais a operação será realizada sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudarão 60 pacientes com estado físico ASA [American Society of Anesthesiologist] I e ІІ submetidas a parto cesáreo eletivo no Tanta University Hospital, em um ensaio clínico prospectivo, randomizado e comparativo.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais (n = 30) usando envelopes fechados rotulados 1 e 2, refletindo o grupo 1 e 2, respectivamente.
Os medicamentos são preparados pelo anestesiologista que não está envolvido no estudo ou na coleta de dados.
Grupo I: (n=30) receberá bloqueio TAP bilateral pré-parto com 10 ml de bupivacaína 0,5% misturada com 10 ml de soro fisiológico e 10 μg de dexmetonedina em seringa de 20 ml rotulada como G 2.
Grupo II: (n=30) receberá bloqueio TAP bilateral pós-parto com 10 ml de bupivacaína 0,5% misturada com 10 ml de soro fisiológico em seringa de 20 ml rotulada como G2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Algharbiya
-
Tanta, Algharbiya, Egito, 355217
- Tanta University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudaremos 60 pacientes ASA [American Society of Anesthesiologist] estado físico I e ІІ submetidas a cesariana eletiva
- Idade entre 21-40 anos.
Critério de exclusão:
- Recusa de participação no estudo
- Pacientes que apresentam infecção ou tumor no local da punção para injeção de anestésico local.
- Pacientes com coagulopatia, anormalidades plaquetárias e tratamento concomitante com drogas anticoagulantes.
- Pacientes com alergia ou sensibilidade conhecida à dexmetomedina e/ou bupivacaína
- Insuficiência hepática e/ou renal grave
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal (IMC) > 35)
- doença psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo dexmetomedine
o grupo dexmetomedina receberá bloqueio TAP bilateral pré-parto com 10 ml de bupivacaína 0,5% misturada com 10 ml de soro fisiológico e 10 μg de dexmetonidina em seringa de 20 ml rotulada como G 2.
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O grupo dexamedtomedina receberá bloqueio TAP bilateral pós-parto com 10 ml de bupivacaína 0,5% misturada com 10 ml de soro fisiológico e 10 μg dexmetonedina em seringa de 20 ml
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo bupivacaína
O grupo bupivacaína receberá bloqueio TAP bilateral pós-parto com 10 ml de bupivacaína 0,5% misturado a 10 ml de solução salina em seringa de 20 ml rotulada como G 2.
|
O grupo bupivacaína (n=30) receberá bloqueio TAP bilateral pós-parto com 10 ml de bupivacaína 0,5% misturada com 10 ml de soro fisiológico e 10 μg de dexmetonedina em seringa de 20 ml
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações hemodinâmicas
Prazo: 2 horas
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pressão arterial e frequência cardíaca medidas a cada 15 minutos durante o período intraoperatório
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos analgésicos
Prazo: 24 horas
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A VAS será medida durante 24 horas após a cirurgia a cada 4 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman A Yousef, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 1004/02/12
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