慢性片頭痛予防のための視覚皮質上のrTMSQPのRCTとプラセボの比較
2020年8月15日 更新者：Jean Schoenen、University of Liege
慢性片頭痛予防のための視覚野に対するrTMS Quadri Pulseのランダム化プラセボ対照試験
慢性片頭痛の予防のための視覚野にわたるrTMS QPの阻害の評価。
研究の目的は、rTMS QPの阻害が片頭痛の頻度を減少させることができること、そしてその効果がプラセボ効果よりも強いかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らはすでに、以前の研究で視覚野上のrTMS QPを阻害することで片頭痛の頻度が減少するかどうかを調べた。
毎週 2 回のセッションを 1 か月間実施した後、研究者らは片頭痛の頻度が 47% 減少したことを実証しました。
この研究では、研究者らはrTMS QP効果をプラセボ効果と比較し、rTMS QPがVEP、CHEPS、およびQSTの変化を誘発できるかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Liège、ベルギー、4000
- Roberta Baschi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬物乱用の有無にかかわらず、慢性片頭痛（ICHD III ベータ 1.3）の診断。
除外基準:
- その他の疾患または磁気刺激に対する禁忌（てんかん、ペースメーカー、金属プロテーゼ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：超高速マグスティム スティミュレーター rTMS QP
rTMS QP を 15 人の患者に 30 分間、週に 2 回、8 週間にわたって視覚野に投与
|
反復的な経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、皮質の興奮性と反応性を修正することができます。 1HzのrTMSは皮質を抑制し、10Hzは皮質を興奮させます。 特に、rTMS の新しいパラダイムである rTMS クアドリ パルスは、より持続的で効果的なアクティビティを備えています。 副作用はまれで一時的です: 片頭痛、コイルの電磁場による筋肉刺激による首の筋肉の収縮。 |
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
rTMS QP プラセボ (頭皮に垂直なコイル) を、15 人の患者の視覚野に 30 分間、週に 2 回、8 週間投与します。
|
頭皮に対して垂直なコイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
片頭痛の頻度
時間枠：12ヶ月
|
研究者らは、治療中および治療終了後 2 か月後の片頭痛の頻度を評価しました。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
片頭痛の強さ
時間枠：12ヶ月
|
研究者らは、治療中および治療終了後 2 か月後の片頭痛の強度を評価します。
|
12ヶ月
|
|
急性の薬剤摂取
時間枠：12ヶ月
|
研究者は、治療中および治療終了後 2 か月後の急性薬物摂取を評価します。
|
12ヶ月
|
|
攻撃持続時間
時間枠：12ヶ月
|
研究者らは、治療中および治療終了後の 2 か月間の発作持続期間を評価します。
|
12ヶ月
|
|
心理的尺度のスコア
時間枠：12ヶ月
|
研究者は、治療中および治療終了後 2 か月後に心理的尺度でスコアを評価します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jean Schoenen, HP、University of Liege
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月15日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。