RTMSQP 在视觉皮层预防慢性偏头痛的随机对照试验与安慰剂对比
2020年8月15日 更新者：Jean Schoenen、University of Liege
RTMS Quadri Pulse 在视觉皮层上预防慢性偏头痛的随机安慰剂对照试验
评估抑制 rTMS QP 对视觉皮层的预防慢性偏头痛。
该研究的目的是确认抑制 rTMS QP 能够降低偏头痛的频率，并且其效果是否强于安慰剂效果。
研究概览
详细说明
在先前的研究中，研究人员已经询问过抑制视觉皮层上的 rTMS QP 是否决定了偏头痛频率的降低。
在为期一个月的每周 2 次治疗后，研究人员证明偏头痛频率降低了 47%。
在这项研究中，研究人员旨在比较 rTMS QP 效应与安慰剂效应，并评估 rTMS QP 是否能够引起 VEP、CHEPS 和 QST 的变化。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Liège、比利时、4000
- Roberta Baschi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性偏头痛 (ICHD III beta 1.3) 的诊断，伴或不伴药物过度使用。
排除标准：
- 其他疾病或磁刺激禁忌症（癫痫、起搏器、金属假体）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超快速 Magstim 刺激器 rTMS QP
rTMS QP 在视觉皮层传递 30 分钟，每周 2 次，持续 8 周，15 名患者
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重复经颅磁刺激 (rTMS) 能够改变皮质兴奋性和反应性。 1Hz rTMS 抑制皮质，10Hz 激发它。 特别是 rTMS 的新范例，rTMS 四脉冲具有更持久和有效的活动。 副作用是罕见且短暂的：偏头痛，由于线圈的电磁场刺激肌肉而引起的颈部肌肉收缩。 |
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安慰剂比较：安慰剂
在 15 名患者中，rTMS QP 安慰剂（线圈垂直于头皮）通过视觉皮层传递 30 分钟，每周 2 次，持续 8 周。
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线圈垂直于头皮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛的频率
大体时间：12个月
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研究人员评估了治疗期间和治疗结束后 2 个月偏头痛的发生频率。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛强度
大体时间：12个月
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研究人员评估治疗期间和治疗结束后 2 个月偏头痛的强度
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12个月
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急性药物摄入
大体时间：12个月
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研究人员评估治疗期间和治疗结束后 2 个月的急性药物摄入量
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12个月
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攻击持续时间
大体时间：12个月
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研究人员评估治疗期间和治疗结束后 2 个月的发作持续时间
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12个月
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心理量表得分
大体时间：12个月
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研究人员在治疗期间和治疗结束后 2 个月评估心理量表的分数
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Schoenen, HP、University of Liege
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月22日
首次发布 (估计)
2014年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月15日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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