RCT vs. plasebo rTMSQP:n visuaalisen aivokuoren yli kroonisen migreenin ehkäisemiseksi
lauantai 15. elokuuta 2020 päivittänyt: Jean Schoenen, University of Liege
Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu rTMS Quadri Pulse -tutkimus visuaalisen aivokuoren yli kroonisen migreenin ehkäisemiseksi
Arvio rTMS QP:n estämisestä näkökuoressa kroonisen migreenin ehkäisyssä.
Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa, että rTMS QP:n estäminen pystyy vähentämään migreenin esiintymistiheyttä ja jos sen vaikutus on lumelääkevaikutusta vahvempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat jo tiedustellut, määrittääkö rTMS QP:n estäminen näkökuoressa migreenin esiintymistiheyden vähenemisen.
Kahden viikoittaisen kuukauden kestäneen istunnon jälkeen tutkijat osoittivat migreenin esiintymistiheyden vähentyneen 47 %.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan rTMS QP -vaikutusta lumelääkkeeseen ja arvioimaan, pystyykö rTMS QP aiheuttamaan muutoksia VEP:ssä, CHEPS:ssä ja QST:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen migreenin diagnoosi (ICHD III beeta 1.3) lääkkeiden liikakäytön kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaudet tai magneettistimulaation vasta-aihe (epilepsia, sydämentahdistin, metalliproteesi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Super Rapid Magstim Stimulator rTMS QP
rTMS QP annetaan näkökuoren yli 30 minuuttia, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, 15 potilaalle
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) pystyy muokkaamaan aivokuoren kiihtyvyyttä ja reaktiivisuutta. 1 Hz rTMS estää aivokuorta, 10 Hz kiihottaa sitä. Erityisesti rTMS:n uudella paradigmalla, rTMS-neliöpulssilla on kestävämpi ja tehokkaampi toiminta. Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja ohimeneviä: migreeni, kaulan lihasten supistukset, jotka johtuvat kelan sähkömagneettisen kentän aiheuttamasta lihasstimulaatiosta. |
|
Placebo Comparator: Plasebo
rTMS QP lumelääkettä (kierukka kohtisuorassa päänahkaan nähden) annetaan näkökuoren yli 30 minuutin ajan, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, 15 potilaalle.
|
käämi kohtisuorassa päänahan suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin yleisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat migreenin esiintymistiheyttä hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin voimakkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat migreenin voimakkuutta hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Akuutti lääkitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat akuutin lääkityksen saannin hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Hyökkäyksen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat kohtauksen keston hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Pisteet psykologisilla asteikoilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat pisteitä psykologisilla asteikoilla hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Schoenen, HP, University of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB-1331
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .