Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT versus placebo af rTMSQP over visuel cortex til forebyggelse af kronisk migræne

15. august 2020 opdateret af: Jean Schoenen, University of Liege

Randomiseret placebokontrolleret forsøg med rTMS Quadri Pulse Over Visual Cortex til forebyggelse af kronisk migræne

Evaluering af hæmning af rTMS QP over den visuelle cortex til forebyggelse af kronisk migræne. Formålet med undersøgelsen er at bekræfte, at inhibering af rTMS QP er i stand til at mindske hyppigheden af ​​migræne, og om dens virkning er stærkere end placeboeffekten.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne har allerede spurgt, om hæmning af rTMS QP over den visuelle cortex bestemmer en reduktion af hyppigheden af ​​migræne i en tidligere undersøgelse. Efter 2 ugentlige sessioner i en måned påviste efterforskerne en reduktion på 47 % i migrænefrekvensen. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne rTMS QP-effekten med placeboeffekten og at evaluere, om rTMS QP er i stand til at inducere ændringer i VEP, CHEPS og QST.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Roberta Baschi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kronisk migræne (ICHD III beta 1.3) med eller uden medicinoverforbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • andre sygdomme eller kontraindikationer for magnetisk stimulation (epilepsi, pacemaker, metallisk protese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Super Rapid Magstim Stimulator rTMS QP
rTMS QP leveres over den visuelle cortex i 30 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger, til 15 patienter
Enhed: Super Rapid Magstim Stimulator

Den gentagne transkranielle magnetiske stimulation (rTMS) er i stand til at modificere kortikal excitabilitet og reaktivitet. 1Hz rTMS hæmmer cortex, 10Hz exciterer den. Især et nyt paradigme for rTMS, rTMS quadri-pulsen har en mere varig og effektiv aktivitet.

Bivirkningerne er sjældne og forbigående: migræne, sammentrækninger af nakkemusklerne på grund af muskelstimulering af spolens elektromagnetiske felt.
Placebo komparator: Placebo
rTMS QP placebo (spiral vinkelret på hovedbunden) leveres over den visuelle cortex i 30 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger, hos 15 patienter.
Enhed: Super Rapid Magstim Stimulator (sham)
spole vinkelret på hovedbunden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af migræne
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne evaluerer hyppigheden af ​​migræne under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​migræne
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne evaluerer intensiteten af ​​migræne under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning
12 måneder
Akut medicinindtagelse
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne evaluerer akut medicinindtagelse under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning
12 måneder
Angrebets varighed
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne evaluerer angrebets varighed under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning
12 måneder
Scorer på psykologiske skalaer
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne evaluerer score på psykologiske skalaer under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Schoenen, HP, University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB-1331

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne

Kliniske forsøg med Super Rapid Magstim Stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner