ECR versus placebo du rTMSQP sur le cortex visuel pour la prévention de la migraine chronique
15 août 2020 mis à jour par: Jean Schoenen, University of Liege
Essai randomisé contrôlé par placebo de rTMS Quadri Pulse Over Visual Cortex pour la prévention de la migraine chronique
Évaluation de l'inhibition de la SMTr QP sur le cortex visuel pour la prévention de la migraine chronique.
Le but de l'étude est de confirmer que l'inhibition de la rTMS QP est capable de diminuer la fréquence des migraines et si son effet est plus fort que l'effet placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont déjà demandé si l'inhibition de la SMTr QP sur le cortex visuel déterminait une réduction de la fréquence de la migraine dans une étude précédente.
Après 2 séances hebdomadaires pendant un mois, les investigateurs ont démontré une réduction de 47% de la fréquence des migraines.
Dans cette étude, les chercheurs visent à comparer l'effet rTMS QP avec l'effet placebo et à évaluer si la rTMS QP est capable d'induire des changements dans VEP, CHEPS et QST.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Roberta Baschi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de migraine chronique (ICHD III bêta 1.3) avec ou sans surconsommation médicamenteuse.
Critère d'exclusion:
- autres maladies ou contre-indication à la stimulation magnétique (épilepsie, pacemaker, prothèse métallique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulateur Magstim Super Rapide rTMS QP
rTMS QP est délivré sur le cortex visuel pendant 30 minutes, 2 fois par semaine pendant 8 semaines, chez 15 patients
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est capable de modifier l'excitabilité et la réactivité corticales. 1Hz rTMS inhibe le cortex, 10Hz l'excite. En particulier, un nouveau paradigme de rTMS, le quadripulse rTMS a une activité plus durable et plus efficace. Les effets secondaires sont rares et transitoires : migraine, contractions des muscles du cou dues à la stimulation musculaire par le champ électromagnétique de la bobine. |
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Comparateur placebo: Placebo
Le placebo rTMS QP (bobine perpendiculaire au cuir chevelu) est délivré sur le cortex visuel pendant 30 minutes, 2 fois par semaine pendant 8 semaines, chez 15 patients.
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bobine perpendiculaire au cuir chevelu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des migraines
Délai: 12 mois
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Les investigateurs évaluent la fréquence de la migraine pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la migraine
Délai: 12 mois
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Les investigateurs évaluent l'intensité de la migraine pendant le traitement et 2 mois après sa fin
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12 mois
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Prise aiguë de médicaments
Délai: 12 mois
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Les enquêteurs évaluent la prise aiguë de médicaments pendant le traitement et 2 mois après sa fin
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12 mois
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Durée d'attaque
Délai: 12 mois
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Les investigateurs évaluent la durée de la crise pendant le traitement et 2 mois après sa fin
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12 mois
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Scores sur des échelles psychologiques
Délai: 12 mois
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Les enquêteurs évaluent les scores sur des échelles psychologiques pendant le traitement et 2 mois après sa fin
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Schoenen, HP, University of Liege
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Première publication (Estimation)
25 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-1331
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