Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT kontra placebo av rTMSQP över visuell cortex för förebyggande av kronisk migrän

15 augusti 2020 uppdaterad av: Jean Schoenen, University of Liege

Randomiserad placebokontrollerad prövning av rTMS Quadri Pulse Over Visual Cortex för förebyggande av kronisk migrän

Utvärdering av hämning av rTMS QP över den visuella cortex för att förhindra kronisk migrän. Syftet med studien är att bekräfta att hämmande av rTMS QP kan minska frekvensen av migrän och om dess effekt är starkare än placeboeffekten.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har redan frågat om hämning av rTMS QP över den visuella cortex bestämmer en minskning av frekvensen av migrän i en tidigare studie. Efter två sessioner i veckan under en månad visade utredarna en minskning av migränfrekvensen med 47 %. I denna studie syftar utredarna till att jämföra rTMS QP-effekten med placeboeffekten och att utvärdera om rTMS QP är kapabel att inducera förändringar i VEP, CHEPS och QST.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Roberta Baschi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kronisk migrän (ICHD III beta 1.3) med eller utan medicinöveranvändning.

Exklusions kriterier:

  • andra sjukdomar eller kontraindikationer för magnetisk stimulering (epilepsi, pacemaker, metallisk protes)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Super Rapid Magstim Stimulator rTMS QP
rTMS QP levereras över visuell cortex i 30 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor, till 15 patienter
Enhet: Super Rapid Magstim Stimulator

Den repetitiva transkraniella magnetiska stimuleringen (rTMS) kan modifiera kortikal excitabilitet och reaktivitet. 1Hz rTMS hämmar cortex, 10Hz exciterar den. I synnerhet, ett nytt paradigm för rTMS, rTMS quadri-puls har en mer varaktig och effektiv aktivitet.

Biverkningarna är sällsynta och övergående: migrän, sammandragningar av musklerna i nacken på grund av muskelstimulering av spolens elektromagnetiska fält.
Placebo-jämförare: Placebo
rTMS QP placebo (spiral vinkelrätt mot hårbotten) ges över synbarken i 30 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor, till 15 patienter.
Enhet: Super Rapid Magstim Stimulator (bluff)
spiral vinkelrätt mot hårbotten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av migrän
Tidsram: 12 månader
Utredarna utvärderar frekvensen av migrän under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av migrän
Tidsram: 12 månader
Utredarna utvärderar intensiteten av migrän under behandlingen och 2 månader efter dess slut
12 månader
Akut medicinintag
Tidsram: 12 månader
Utredarna utvärderar akut läkemedelsintag under behandlingen och 2 månader efter dess slut
12 månader
Attackens varaktighet
Tidsram: 12 månader
Utredarna utvärderar attackens varaktighet under behandlingen och 2 månader efter dess slut
12 månader
Poäng på psykologiska skalor
Tidsram: 12 månader
Utredarna utvärderar poäng på psykologiska skalor under behandlingen och 2 månader efter dess slut
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Schoenen, HP, University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

25 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CB-1331

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk migrän

Kliniska prövningar på Super Rapid Magstim Stimulator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera