RCT kontra placebo av rTMSQP över visuell cortex för förebyggande av kronisk migrän
15 augusti 2020 uppdaterad av: Jean Schoenen, University of Liege
Randomiserad placebokontrollerad prövning av rTMS Quadri Pulse Over Visual Cortex för förebyggande av kronisk migrän
Utvärdering av hämning av rTMS QP över den visuella cortex för att förhindra kronisk migrän.
Syftet med studien är att bekräfta att hämmande av rTMS QP kan minska frekvensen av migrän och om dess effekt är starkare än placeboeffekten.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har redan frågat om hämning av rTMS QP över den visuella cortex bestämmer en minskning av frekvensen av migrän i en tidigare studie.
Efter två sessioner i veckan under en månad visade utredarna en minskning av migränfrekvensen med 47 %.
I denna studie syftar utredarna till att jämföra rTMS QP-effekten med placeboeffekten och att utvärdera om rTMS QP är kapabel att inducera förändringar i VEP, CHEPS och QST.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av kronisk migrän (ICHD III beta 1.3) med eller utan medicinöveranvändning.
Exklusions kriterier:
- andra sjukdomar eller kontraindikationer för magnetisk stimulering (epilepsi, pacemaker, metallisk protes)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Super Rapid Magstim Stimulator rTMS QP
rTMS QP levereras över visuell cortex i 30 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor, till 15 patienter
|
Den repetitiva transkraniella magnetiska stimuleringen (rTMS) kan modifiera kortikal excitabilitet och reaktivitet. 1Hz rTMS hämmar cortex, 10Hz exciterar den. I synnerhet, ett nytt paradigm för rTMS, rTMS quadri-puls har en mer varaktig och effektiv aktivitet. Biverkningarna är sällsynta och övergående: migrän, sammandragningar av musklerna i nacken på grund av muskelstimulering av spolens elektromagnetiska fält. |
|
Placebo-jämförare: Placebo
rTMS QP placebo (spiral vinkelrätt mot hårbotten) ges över synbarken i 30 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor, till 15 patienter.
|
spiral vinkelrätt mot hårbotten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av migrän
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna utvärderar frekvensen av migrän under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av migrän
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna utvärderar intensiteten av migrän under behandlingen och 2 månader efter dess slut
|
12 månader
|
|
Akut medicinintag
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna utvärderar akut läkemedelsintag under behandlingen och 2 månader efter dess slut
|
12 månader
|
|
Attackens varaktighet
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna utvärderar attackens varaktighet under behandlingen och 2 månader efter dess slut
|
12 månader
|
|
Poäng på psykologiska skalor
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna utvärderar poäng på psykologiska skalor under behandlingen och 2 månader efter dess slut
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Schoenen, HP, University of Liege
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2014
Första postat (Uppskatta)
25 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CB-1331
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .