ECA versus placebo de rTMSQP sobre Visual Cortex para la prevención de la migraña crónica
15 de agosto de 2020 actualizado por: Jean Schoenen, University of Liege
Ensayo aleatorizado controlado con placebo de rTMS Quadri Pulse Over Visual Cortex para la prevención de la migraña crónica
Evaluación de la inhibición de rTMS QP sobre la corteza visual para la prevención de la migraña crónica.
El objetivo del estudio es confirmar que la inhibición de rTMS QP es capaz de disminuir la frecuencia de la migraña y si su efecto es más fuerte que el efecto placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores ya han preguntado si la inhibición de rTMS QP sobre la corteza visual determina una reducción de la frecuencia de la migraña en un estudio anterior.
Después de 2 sesiones semanales durante un mes, los investigadores demostraron una reducción del 47 % en la frecuencia de las migrañas.
En este estudio, los investigadores pretenden comparar el efecto QP de la rTMS con el efecto placebo y evaluar si la rTMS QP es capaz de inducir cambios en VEP, CHEPS y QST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Roberta Baschi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de migraña crónica (ICHD III beta 1.3) con o sin abuso de medicación.
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades o contraindicaciones para la estimulación magnética (epilepsia, marcapasos, prótesis metálicas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulador Super Rapid Magstim rTMS QP
rTMS QP se administra sobre la corteza visual durante 30 minutos, 2 veces a la semana durante 8 semanas, en 15 pacientes
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es capaz de modificar la excitabilidad y reactividad cortical. 1Hz rTMS inhibe la corteza, 10Hz la excita. En particular, un nuevo paradigma de rTMS, el rTMS quadri pulse tiene una actividad más duradera y efectiva. Los efectos secundarios son raros y transitorios: migraña, contracciones de los músculos del cuello debido a la estimulación muscular por el campo electromagnético de la bobina. |
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Comparador de placebos: Placebo
El placebo rTMS QP (bobina perpendicular al cuero cabelludo) se administra sobre la corteza visual durante 30 minutos, 2 veces a la semana durante 8 semanas, en 15 pacientes.
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bobina perpendicular al cuero cabelludo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de la migraña
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores evalúan la frecuencia de la migraña durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad de la migraña
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores evalúan la intensidad de la migraña durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización
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12 meses
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Ingesta aguda de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores evalúan la ingesta aguda de medicación durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización
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12 meses
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Duración del ataque
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores evalúan la duración del ataque durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización
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12 meses
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Puntuaciones en escalas psicológicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores evalúan puntuaciones en escalas psicológicas durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Schoenen, HP, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB-1331
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