Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT kontra placebo rTMSQP nad korą wzrokową w zapobieganiu przewlekłej migreny

15 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jean Schoenen, University of Liege

Randomizowana, kontrolowana placebo próba rTMS Quadri Pulse nad korą wzrokową w zapobieganiu przewlekłej migrenie

Ocena hamowania QP rTMS w korze wzrokowej w zapobieganiu przewlekłej migreny. Celem badania jest potwierdzenie, że hamowanie rTMS QP jest w stanie zmniejszyć częstość napadów migreny i czy jego działanie jest silniejsze niż efekt placebo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze pytali już, czy hamowanie rTMS QP w korze wzrokowej determinuje zmniejszenie częstotliwości migreny w poprzednim badaniu. Po 2 cotygodniowych sesjach przez miesiąc badacze wykazali zmniejszenie częstotliwości migreny o 47%. W tym badaniu badacze zamierzają porównać efekt rTMS QP z efektem placebo i ocenić, czy rTMS QP jest w stanie wywołać zmiany w VEP, CHEPS i QST.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Roberta Baschi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka przewlekłej migreny (ICHD III beta 1.3) z nadużywaniem leków lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby lub przeciwwskazania do stymulacji magnetycznej (padaczka, rozrusznik serca, proteza metaliczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Super szybki stymulator Magstim rTMS QP
rTMS QP jest dostarczany na korę wzrokową przez 30 minut, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, u 15 pacjentów
Urządzenie: Super szybki stymulator Magstim

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest w stanie modyfikować pobudliwość i reaktywność kory mózgowej. 1 Hz rTMS hamuje korę mózgową, 10 Hz ją pobudza. W szczególności, nowy paradygmat rTMS, czteropulsowy rTMS ma trwalszą i skuteczniejszą aktywność.

Działania niepożądane są rzadkie i przemijające: migrena, skurcze mięśni szyi spowodowane stymulacją mięśni przez pole elektromagnetyczne cewki.
Komparator placebo: Placebo
rTMS QP placebo (cewka prostopadła do skóry głowy) jest dostarczana ponad korę wzrokową przez 30 minut, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, u 15 pacjentów.
Urządzenie: Super szybki stymulator Magstim (pozorowany)
cewka prostopadła do skóry głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość migreny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze oceniają częstość występowania migreny w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność migreny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze oceniają nasilenie migreny w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu
12 miesięcy
Ostre przyjmowanie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze oceniają doraźne przyjmowanie leków w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu
12 miesięcy
Czas trwania ataku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze oceniają czas trwania napadu w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu
12 miesięcy
Wyniki na skalach psychologicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze oceniają wyniki na skalach psychologicznych w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Schoenen, HP, University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB-1331

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Super szybki stymulator Magstim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj