ECR versus placebo de rTMSQP sobre o córtex visual para a prevenção da enxaqueca crônica
15 de agosto de 2020 atualizado por: Jean Schoenen, University of Liege
Ensaio randomizado controlado por placebo de rTMS Quadri Pulse sobre o córtex visual para a prevenção da enxaqueca crônica
Avaliação da inibição da rTMS QP sobre o córtex visual para a prevenção da enxaqueca crônica.
O objetivo do estudo é confirmar se a inibição da rTMS QP é capaz de diminuir a frequência da enxaqueca e se seu efeito é mais forte que o efeito placebo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores já questionaram se a inibição da rTMS QP sobre o córtex visual determina uma redução da frequência da enxaqueca em um estudo anterior.
Após 2 sessões semanais durante um mês, os investigadores demonstraram uma redução de 47% na frequência da enxaqueca.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar o efeito da rTMS QP com o efeito placebo e avaliar se a rTMS QP é capaz de induzir alterações no VEP, CHEPS e QST.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Roberta Baschi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de enxaqueca crônica (ICHD III beta 1.3) com ou sem uso excessivo de medicamentos.
Critério de exclusão:
- outras doenças ou contraindicação para a estimulação magnética (epilepsia, marcapasso, prótese metálica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Super Rapid Magstim Stimulator rTMS QP
rTMS QP é administrado no córtex visual por 30 minutos, 2 vezes por semana durante 8 semanas, em 15 pacientes
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é capaz de modificar a excitabilidade e reatividade cortical. 1 Hz rTMS inibe o córtex, 10 Hz o excita. Em particular, um novo paradigma de rTMS, o rTMS quadri pulso tem uma atividade mais duradoura e eficaz. Os efeitos colaterais são raros e transitórios: enxaqueca, contrações dos músculos do pescoço devido à estimulação muscular pelo campo eletromagnético da bobina. |
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo rTMS QP (mola perpendicular ao couro cabeludo) é administrado no córtex visual por 30 minutos, 2 vezes por semana, durante 8 semanas, em 15 pacientes.
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bobina perpendicular ao couro cabeludo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência da enxaqueca
Prazo: 12 meses
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Os investigadores avaliam a frequência da enxaqueca durante o tratamento e 2 meses após o seu término.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da enxaqueca
Prazo: 12 meses
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Os investigadores avaliam a intensidade da enxaqueca durante o tratamento e 2 meses após o seu fim
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12 meses
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Ingestão aguda de medicamentos
Prazo: 12 meses
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Os investigadores avaliam a ingestão aguda de medicamentos durante o tratamento e 2 meses após o seu término
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12 meses
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Duração do ataque
Prazo: 12 meses
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Os investigadores avaliam a duração do ataque durante o tratamento e 2 meses após o seu término
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12 meses
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Pontuações em escalas psicológicas
Prazo: 12 meses
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Os investigadores avaliam pontuações em escalas psicológicas durante o tratamento e 2 meses após o seu término
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Schoenen, HP, University of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB-1331
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