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RCT Versus Placebo di rTMSQP Over Visual Cortex per la prevenzione dell'emicrania cronica

15 agosto 2020 aggiornato da: Jean Schoenen, University of Liege

Studio randomizzato controllato con placebo di rTMS Quadri Pulse Over Visual Cortex per la prevenzione dell'emicrania cronica

Valutazione dell'inibizione di rTMS QP sulla corteccia visiva per la prevenzione dell'emicrania cronica. Lo scopo dello studio è confermare che l'inibizione di rTMS QP è in grado di ridurre la frequenza dell'emicrania e se il suo effetto è più forte dell'effetto placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno già chiesto se l'inibizione della rTMS QP sulla corteccia visiva determina una riduzione della frequenza dell'emicrania in uno studio precedente. Dopo 2 sessioni settimanali per un mese, i ricercatori hanno dimostrato una riduzione del 47% nella frequenza dell'emicrania. In questo studio, i ricercatori mirano a confrontare l'effetto rTMS QP con l'effetto placebo e a valutare se rTMS QP è in grado di indurre cambiamenti in VEP, CHEPS e QST.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Roberta Baschi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di emicrania cronica (ICHD III beta 1.3) con o senza uso eccessivo di farmaci.

Criteri di esclusione:

  • altre patologie o controindicazioni alla stimolazione magnetica (epilessia, pacemaker, protesi metalliche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolatore super rapido Magstim rTMS QP
rTMS QP viene erogato sulla corteccia visiva per 30 minuti, 2 volte a settimana per 8 settimane, in 15 pazienti
Dispositivo: Stimolatore Super Rapid Magstim

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è in grado di modificare l'eccitabilità e la reattività corticale. 1Hz rTMS inibisce la corteccia, 10Hz la eccita. In particolare, un nuovo paradigma di rTMS, il quadripulse rTMS ha un'attività più duratura ed efficace.

Gli effetti collaterali sono rari e transitori: emicrania, contratture dei muscoli del collo dovute alla stimolazione muscolare da parte del campo elettromagnetico della bobina.
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo rTMS QP (bobina perpendicolare al cuoio capelluto) viene somministrato sulla corteccia visiva per 30 minuti, 2 volte a settimana per 8 settimane, in 15 pazienti.
Dispositivo: Stimolatore Super Rapido Magstim (fittizio)
bobina perpendicolare al cuoio capelluto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'emicrania
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori valutano la frequenza dell'emicrania durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'emicrania
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori valutano l'intensità dell'emicrania durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine
12 mesi
Assunzione acuta di farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori valutano l'assunzione acuta di farmaci durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine
12 mesi
Durata dell'attacco
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori valutano la durata dell'attacco durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine
12 mesi
Punteggi su scale psicologiche
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori valutano i punteggi su scale psicologiche durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Schoenen, HP, University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CB-1331

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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