Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT versus placebo rTMSQP přes Visual Cortex pro prevenci chronické migrény

15. srpna 2020 aktualizováno: Jean Schoenen, University of Liege

Randomizovaná placebem kontrolovaná studie rTMS Quadri Pulse Over Visual Cortex pro prevenci chronické migrény

Hodnocení inhibice rTMS QP přes zrakovou kůru pro prevenci chronické migrény. Cílem studie je potvrdit, že inhibice rTMS QP je schopna snížit frekvenci migrén a je-li její účinek silnější než placebo efekt.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se již ptali, zda inhibice rTMS QP přes zrakovou kůru určuje snížení frekvence migrény v předchozí studii. Po 2 týdenních sezeních po dobu jednoho měsíce výzkumníci prokázali snížení frekvence migrény o 47 %. V této studii je cílem výzkumníků porovnat efekt rTMS QP s efektem placeba a vyhodnotit, zda je rTMS QP schopen vyvolat změny ve VEP, CHEPS a QST.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Roberta Baschi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza chronické migrény (ICHD III beta 1.3) s nadužíváním léků nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • jiná onemocnění nebo kontraindikace magnetické stimulace (epilepsie, kardiostimulátor, kovová protéza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Super rychlý stimulátor Magstim rTMS QP
rTMS QP se dodává přes zrakovou kůru po dobu 30 minut, 2krát týdně po dobu 8 týdnů, u 15 pacientů
Přístroj: Super rychlý stimulátor Magstim

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je schopna modifikovat kortikální excitabilitu a reaktivitu. 1Hz rTMS inhibuje kůru, 10Hz ji vzrušuje. Zejména nové paradigma rTMS, rTMS quadri pulse má trvalejší a účinnější aktivitu.

Nežádoucí účinky jsou vzácné a přechodné: migréna, kontrakce svalů krku v důsledku svalové stimulace elektromagnetickým polem cívky.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo rTMS QP (spirál kolmý k pokožce hlavy) je aplikováno přes zrakovou kůru po dobu 30 minut, 2krát týdně po dobu 8 týdnů, u 15 pacientů.
Přístroj: Super Rapid Magstim stimulátor (sham)
spirála kolmá k pokožce hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence migrény
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé hodnotí četnost migrény během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita migrény
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé hodnotí intenzitu migrény během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení
12 měsíců
Akutní příjem léků
Časové okno: 12 měsíců
Zkoušející hodnotí akutní příjem medikace během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení
12 měsíců
Doba trvání útoku
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé hodnotí trvání ataky během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení
12 měsíců
Skóre na psychologických škálách
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé hodnotí skóre na psychologických škálách během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Schoenen, HP, University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CB-1331

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Super rychlý stimulátor Magstim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit