만성 편두통 예방을 위한 시각 피질에 대한 rTMSQP의 RCT 대 위약
2020년 8월 15일 업데이트: Jean Schoenen, University of Liege
만성 편두통 예방을 위한 시각 피질에 대한 rTMS Quadri Pulse의 무작위 위약 대조 시험
만성 편두통 예방을 위한 시각 피질에 대한 rTMS QP 억제 평가.
이 연구의 목적은 rTMS QP를 억제하면 편두통의 빈도를 줄일 수 있고 그 효과가 위약 효과보다 더 강한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이전 연구에서 시각 피질에 대한 rTMS QP 억제가 편두통 빈도 감소를 결정하는지 여부를 이미 조사했습니다.
한 달 동안 2주 동안 세션을 진행한 후 조사자들은 편두통 빈도가 47% 감소했음을 입증했습니다.
이 연구에서 연구자들은 rTMS QP 효과와 위약 효과를 비교하고 rTMS QP가 VEP, CHEPS 및 QST의 변화를 유도할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- Roberta Baschi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약물 남용 여부에 관계없이 만성 편두통(ICHD III 베타 1.3) 진단.
제외 기준:
- 자기 자극에 대한 다른 질병 또는 금기 (간질, 심박 조율기, 금속 보철물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 슈퍼 래피드 마그스팀 자극기 rTMS QP
rTMS QP는 15명의 환자에게 8주 동안 주 2회, 30분 동안 시각 피질을 통해 전달됩니다.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 피질의 흥분성과 반응성을 수정할 수 있습니다. 1Hz rTMS는 피질을 억제하고 10Hz는 피질을 자극합니다. 특히, rTMS의 새로운 패러다임인 rTMS quadri pulse는 보다 오래 지속되고 효과적인 활동을 합니다. 부작용은 드물고 일시적입니다. 편두통,코일의 전자기장에 의한 근육 자극으로 인한 목 근육의 수축. |
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위약 비교기: 위약
rTMS QP 위약(두피에 수직인 코일)을 15명의 환자에게 8주 동안 주 2회, 30분 동안 시각 피질에 전달했습니다.
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두피에 수직인 코일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통의 빈도
기간: 12 개월
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조사관은 치료 중 및 종료 후 2개월 동안 편두통의 빈도를 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통의 강도
기간: 12 개월
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조사관은 치료 중 및 종료 후 2개월 동안 편두통의 강도를 평가합니다.
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12 개월
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급성 약물 섭취
기간: 12 개월
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조사관은 치료 중 및 치료 종료 후 2개월 동안 급성 약물 섭취를 평가합니다.
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12 개월
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공격 시간
기간: 12 개월
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조사관은 치료 중 및 종료 후 2개월 동안 발작 기간을 평가합니다.
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12 개월
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심리적 척도 점수
기간: 12 개월
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조사관은 치료 중 및 종료 후 2개월 동안 심리적 척도에 대한 점수를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Schoenen, HP, University of Liege
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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