COPD患者の個人生活と健康状態に対するインダカテロール（Onbrez®）の影響に関する研究 (INHALE)
2014年4月24日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
COPD患者の個人生活および健康状態に対するインダカテロール（Onbrez®）の影響に関する前向き観察研究
英国の最大 10 のプライマリ・ケア・トラスト内でクラスター化された一般開業医の実践における前向き観察的多施設研究研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、インダカテロールが処方され、COPD症状に対する最初の維持療法として患者に使用された後にのみ募集されます。
説明
包含基準:
- COPDと積極的に診断され、医療記録に記載されたスパイロメトリーによって確認された患者
除外基準:
- 現在COPDの他の維持療法（LAMAを除く）を受けている患者。
- 以前にインダカテロールを処方された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インダカテロール/QAB149
研究への登録前にCOPDに対してインダカテロールで治療を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インダカテロールの開始後6～8週間におけるCOPD評価テスト（CATスコア）の変化
時間枠：6～8週間
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6～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インダカテロールの開始後6か月におけるCOPD評価検査（CAT）スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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インダカテロールの開始後6〜8週間における患者の嘘に対するインダカテロールの影響。
時間枠：6～8週間
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6～8週間
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6 ～ 8 週間および 6 か月後に医師による治療効果の全体的評価 (GETE)。
時間枠：6～8週間と6か月
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6～8週間と6か月
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6か月時の患者全体の治療効果評価（GETE）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月24日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。