Estudio del Impacto de Indacaterol (Onbrez®) en la Vida Individual y Estado de Salud de Pacientes con EPOC (INHALE)
24 de abril de 2014 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Estudio Observacional Prospectivo del Impacto de Indacaterol (Onbrez®) en la Vida Individual y Estado de Salud de Pacientes con EPOC
Un estudio de investigación multicéntrico observacional prospectivo en prácticas de médicos de cabecera agrupados en hasta 10 fideicomisos de atención primaria del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Novartis Investigative Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados solo después de que se haya recetado indacaterol y se esté utilizando como primera terapia de mantenimiento para los síntomas de la EPOC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico activo de EPOC, confirmado por espirometría documentada en notas médicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que actualmente reciben otra terapia de mantenimiento (excepto LAMA) para la EPOC.
- Pacientes prescritos previamente Indacaterol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Indacaterol/QAB149
Pacientes tratados con Indacaterol por EPOC antes de la inscripción en el estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el Test de valoración de la EPOC (CAT Score) a las 6-8 semanas del inicio de indacaterol
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
|
6-8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) a los 6 meses después del inicio de indacaterol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Impacto de indacaterol en las mentiras de los pacientes a las 6 - 8 semanas después del inicio de indacaterol.
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
|
6-8 semanas
|
|
Evaluación médica global de la efectividad del tratamiento (GETE) a las 6-8 semanas y 6 meses.
Periodo de tiempo: 6-8 semanas y 6 meses
|
6-8 semanas y 6 meses
|
|
Evaluación global del paciente de la eficacia del tratamiento (GETE) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CQAB149BGB01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .