Studie av virkningen av Indacaterol (Onbrez®) på individuelle liv og helsestatus til pasienter med KOLS (INHALE)
24. april 2014 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Prospektiv observasjonsstudie av virkningen av Indacaterol (Onbrez®) på individuelle liv og helsestatus til pasienter med KOLS
En prospektiv observasjonsstudie med flere senter i fastlegepraksis samlet i opptil 10 britiske primærhelseinstitutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert først etter at indacaterol er foreskrevet og blir brukt til pasientens første vedlikeholdsbehandling for KOLS-symptomer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med aktiv diagnose av KOLS, bekreftet ved spirometri dokumentert i medisinske notater
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som for tiden får annen vedlikeholdsbehandling (unntatt LAMA) for KOLS.
- Pasienter har tidligere foreskrevet Indacaterol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Indacaterol/QAB149
Pasienter behandlet med Indacaterol for KOLS før de ble registrert i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i KOLS vurdering Test (CAT Score) 6-8 uker etter oppstart av indacaterol
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i COPD Assessment Test (CAT) poengsum 6 måneder etter initiering av indacaterol
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Effekten av indakaterol på pasienten ligger 6 - 8 uker etter oppstart av indakaterol.
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
|
Lege Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) ved 6-8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: 6-8 uker og 6 måneder
|
6-8 uker og 6 måneder
|
|
Pasientens globale evaluering av behandlingseffektivitet (GETE) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CQAB149BGB01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .