Étude de l'impact de l'indacatérol (Onbrez®) sur la vie individuelle et l'état de santé des patients atteints de BPCO (INHALE)
24 avril 2014 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Étude observationnelle prospective de l'impact de l'indacatérol (Onbrez®) sur la vie individuelle et l'état de santé des patients atteints de BPCO
Une étude de recherche observationnelle prospective multicentrique sur les cabinets de médecins généralistes regroupés dans jusqu'à 10 fiducies de soins primaires au Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Novartis Investigative Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ne seront recrutés qu'après que l'indacatérol aura été prescrit et utilisé pour le premier traitement d'entretien des patients pour les symptômes de la MPOC.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic actif de BPCO, confirmé par spirométrie documenté dans des notes médicales
Critère d'exclusion:
- Patients qui reçoivent actuellement un autre traitement d'entretien (à l'exception de l'AMLA) pour la MPOC.
- Patients ayant déjà reçu de l'indacatérol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Indacatérol/QAB149
Patients traités par indacatérol pour la BPCO avant l'inscription à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du test d'évaluation de la MPOC (score CAT) 6 à 8 semaines après le début de l'indacatérol
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score du test d'évaluation de la MPOC (CAT) 6 mois après le début de l'indacatérol
Délai: 6 mois
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6 mois
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L'impact de l'indacatérol sur les patients se situe 6 à 8 semaines après le début de l'indacatérol.
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Évaluation globale par le médecin de l'efficacité du traitement (GETE) à 6-8 semaines et 6 mois.
Délai: 6-8 semaines et 6 mois
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6-8 semaines et 6 mois
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Évaluation globale de l'efficacité du traitement par le patient (GETE) à 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Première publication (Estimation)
25 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CQAB149BGB01
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