Изучение влияния индакатерола (Онбрез®) на индивидуальную жизнь и состояние здоровья пациентов с ХОБЛ (INHALE)
24 апреля 2014 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Проспективное обсервационное исследование влияния индакатерола (Онбрез®) на индивидуальную жизнь и состояние здоровья пациентов с ХОБЛ
Проспективное обсервационное многоцентровое исследование практики врачей общей практики, сгруппированное в рамках до 10 фондов первичной медико-санитарной помощи Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов будут набирать только после того, как индакатерол будет назначен и будет использоваться для первой поддерживающей терапии пациентов с симптомами ХОБЛ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с активным диагнозом ХОБЛ, подтвержденным спирометрией, задокументированными в медицинских записях.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые в настоящее время получают другую поддерживающую терапию (кроме LAMA) по поводу ХОБЛ.
- Пациентам ранее назначали Индакатерол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индакатерол/QAB149
Пациенты, получавшие индакатерол от ХОБЛ до включения в исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценочного теста ХОБЛ (CAT Score) через 6-8 недель после начала приема индакатерола
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки оценочного теста ХОБЛ (CAT) через 6 месяцев после начала приема индакатерола
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Влияние индакатерола на сон пациентов через 6-8 недель после начала приема индакатерола.
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
|
Общая врачебная оценка эффективности лечения (GETE) через 6-8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: 6-8 недель и 6 месяцев
|
6-8 недель и 6 месяцев
|
|
Общая оценка эффективности лечения пациентами (GETE) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CQAB149BGB01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индакатерол (Онбрез®)/QAB149
-
Kowa Research Institute, Inc.ОтозванДислипидемия | ГиперлипидемияСоединенные Штаты
-
NovartisЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Германия, Испания, Франция