Studie av effekten av Indacaterol (Onbrez®) på individuella liv och hälsotillstånd för patienter med KOL (INHALE)
24 april 2014 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Prospektiv observationsstudie av effekten av Indacaterol (Onbrez®) på individens liv och hälsotillstånd för patienter med KOL
En prospektiv observationell multicenterforskningsstudie i GP-praxis samlad inom upp till 10 brittiska primärvårdsstiftelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras först efter att indacaterol har ordinerats och används för patientens första underhållsbehandling för KOL-symtom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med aktiv diagnos av KOL, bekräftad med spirometri dokumenterad i medicinska anteckningar
Exklusions kriterier:
- Patienter som för närvarande får annan underhållsbehandling (förutom LAMA) för KOL.
- Patienter som tidigare har ordinerats Indacaterol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indacaterol/QAB149
Patienter som behandlats med Indacaterol för KOL innan de registrerades i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i KOL-bedömningstest (CAT Score) 6-8 veckor efter påbörjad behandling med indakaterol
Tidsram: 6-8 veckor
|
6-8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i COPD Assessment Test (CAT) poäng 6 månader efter påbörjad indakaterol
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Indakaterols inverkan på patienterna ligger 6-8 veckor efter påbörjad indakaterol.
Tidsram: 6-8 veckor
|
6-8 veckor
|
|
Läkare Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) vid 6-8 veckor och 6 månader.
Tidsram: 6-8 veckor och 6 månader
|
6-8 veckor och 6 månader
|
|
Patient Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2014
Första postat (Uppskatta)
25 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CQAB149BGB01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .