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Studio dell'impatto di Indacaterol (Onbrez®) sulla vita individuale e sullo stato di salute dei pazienti con BPCO (INHALE)

24 aprile 2014 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Studio osservazionale prospettico sull'impatto dell'indacaterolo (Onbrez®) sulla vita individuale e sullo stato di salute dei pazienti con BPCO

Uno studio di ricerca multicentrico osservazionale prospettico negli studi di medicina generale raggruppati all'interno di un massimo di 10 fondi di assistenza primaria nel Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati solo dopo che indacaterol è stato prescritto e viene utilizzato per la prima terapia di mantenimento dei pazienti per i sintomi della BPCO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi attiva di BPCO, confermata dalla spirometria documentata nelle note mediche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che stanno attualmente ricevendo altra terapia di mantenimento (eccetto LAMA) per la BPCO.
  • Pazienti precedentemente prescritti Indacaterol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indacaterol/QAB149
Pazienti trattati con Indacaterol per BPCO prima dell'arruolamento nello studio
Droga: Indacaterolo (Onbrez®) /QAB149

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del test di valutazione della BPCO (punteggio CAT) a 6-8 settimane dall'inizio di indacaterolo
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) a 6 mesi dall'inizio dell'indacaterolo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Impatto dell'indacaterolo sulle bugie dei pazienti a 6-8 settimane dall'inizio dell'indacaterolo.
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane
Valutazione globale del medico dell'efficacia del trattamento (GETE) a 6-8 settimane e 6 mesi.
Lasso di tempo: 6-8 settimane e 6 mesi
6-8 settimane e 6 mesi
Valutazione globale del paziente dell'efficacia del trattamento (GETE) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CQAB149BGB01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indacaterolo (Onbrez®) /QAB149

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