茚达特罗 (Onbrez®) 对 COPD 患者个体生活和健康状况影响的研究 (INHALE)
2014年4月24日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
茚达特罗 (Onbrez®) 对慢性阻塞性肺病患者个人生活和健康状况影响的前瞻性观察研究
一项针对 GP 实践的前瞻性观察性多中心研究集中在多达 10 个英国初级保健信托基金中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
只有在茚达特罗开出处方并用于患者对 COPD 症状的首次维持治疗后，才会招募患者。
描述
纳入标准：
- 主动诊断为 COPD 的患者，通过医疗记录中记录的肺活量测定法确认
排除标准：
- 目前正在接受其他COPD维持治疗（LAMA除外）的患者。
- 患者以前开过茚达特罗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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茚达特罗/QAB149
在参加研究之前接受茚达特罗治疗 COPD 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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开始使用茚达特罗后 6-8 周时 COPD 评估测试（CAT 评分）的变化
大体时间：6-8周
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6-8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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开始使用茚达特罗后 6 个月时 COPD 评估测试 (CAT) 评分的变化
大体时间：6个月
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6个月
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茚达特罗对患者的影响在开始使用茚达特罗后 6 - 8 周。
大体时间：6-8周
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6-8周
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医生在 6-8 周和 6 个月时对治疗效果进行全面评估 (GETE)。
大体时间：6-8周和6个月
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6-8周和6个月
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6 个月时的患者整体治疗效果评估 (GETE)
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月24日
首次发布 (估计)
2014年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月24日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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