Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van Indacaterol (Onbrez®) op het individuele leven en de gezondheidstoestand van patiënten met COPD (INHALE)

24 april 2014 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Prospectief observatieonderzoek naar de impact van Indacaterol (Onbrez®) op het individuele leven en de gezondheidstoestand van patiënten met COPD

Een prospectief observationeel onderzoek in meerdere centra in huisartsenpraktijken geclusterd binnen maximaal 10 UK Primary Care Trusts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden pas geworven nadat indacaterol is voorgeschreven en wordt gebruikt voor de eerste onderhoudstherapie van de patiënt voor COPD-symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met actieve diagnose van COPD, bevestigd door spirometrie gedocumenteerd in medische aantekeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die momenteel een andere onderhoudstherapie krijgen (behalve LAMA) voor COPD.
  • Patiënten schreven eerder Indacaterol voor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Indacaterol/QAB149
Patiënten behandeld met Indacaterol voor COPD voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Geneesmiddel: Indacaterol (Onbrez®) /QAB149

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in COPD-beoordelingstest (CAT-score) 6-8 weken na de start van indacaterol
Tijdsspanne: 6-8 weken
6-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de score van de COPD-beoordelingstest (CAT) 6 maanden na de start van indacaterol
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Invloed van indacaterol op de leugens van patiënten 6 - 8 weken na de start van indacaterol.
Tijdsspanne: 6-8 weken
6-8 weken
Physician Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) na 6-8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: 6-8 weken en 6 maanden
6-8 weken en 6 maanden
Patiënt Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CQAB149BGB01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Indacaterol (Onbrez®) /QAB149

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren