Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu indakaterolu (Onbrez®) na individuální životy a zdravotní stav pacientů s CHOPN (INHALE)

24. dubna 2014 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Prospektivní observační studie vlivu indakaterolu (Onbrez®) na individuální životy a zdravotní stav pacientů s CHOPN

Prospektivní observační multicentrická výzkumná studie v praxi praktických lékařů seskupená v rámci až 10 britských trustů primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazováni až poté, co byl předepsán indakaterol a je používán pro pacienty jako první udržovací léčba symptomů CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s aktivní diagnózou CHOPN potvrzenou spirometrií dokumentovanou v lékařských záznamech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v současné době dostávají jinou udržovací léčbu (kromě LAMA) pro CHOPN.
  • Pacienti dříve předepisovali Indacaterol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Indacaterol/QAB149
Pacienti léčení přípravkem Indacaterol pro CHOPN před zařazením do studie
Lék: Indacaterol (Onbrez®) /QAB149

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v testu hodnocení CHOPN (CAT skóre) 6-8 týdnů po zahájení indakaterolu
Časové okno: 6-8 týdnů
6-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre testu COPD Assessment (CAT) 6 měsíců po zahájení indakaterolu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vliv indakaterolu na pacienty 6-8 týdnů po zahájení léčby indakaterolem.
Časové okno: 6-8 týdnů
6-8 týdnů
Globální hodnocení účinnosti léčby lékařem (GETE) po 6-8 týdnech a 6 měsících.
Časové okno: 6-8 týdnů a 6 měsíců
6-8 týdnů a 6 měsíců
Globální hodnocení účinnosti léčby pacientem (GETE) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CQAB149BGB01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indacaterol (Onbrez®) /QAB149

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit