COPD 환자의 개인 생활 및 건강 상태에 대한 Indacaterol(Onbrez®)의 영향 연구 (INHALE)
2014년 4월 24일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
COPD 환자의 개인 생활 및 건강 상태에 대한 Indacaterol(Onbrez®)의 영향에 대한 전향적 관찰 연구
최대 10개의 영국 1차 진료 트러스트 내에서 클러스터링된 GP 관행에 대한 전향적 관찰 다중 센터 연구 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 indacaterol이 처방되고 COPD 증상에 대한 환자의 첫 번째 유지 요법에 사용된 후에만 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 의료 노트에 기록된 폐활량계로 확인된 COPD 활성 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 현재 COPD에 대한 다른 유지 요법(LAMA 제외)을 받고 있는 환자.
- 환자는 이전에 Indacaterol을 처방했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인다카테롤/QAB149
연구에 등록하기 전에 COPD에 대해 Indacaterol로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Indacaterol 시작 후 6-8주에 COPD 평가 테스트(CAT 점수)의 변화
기간: 6-8주
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6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인다카테롤 개시 후 6개월째 COPD 평가 시험(CAT) 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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Indacaterol이 환자의 거짓말에 미치는 영향은 indacaterol 시작 후 6-8주입니다.
기간: 6-8주
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6-8주
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6-8주 및 6개월에 의사의 전반적인 치료 효과 평가(GETE).
기간: 6-8주 및 6개월
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6-8주 및 6개월
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6개월 시점의 환자 전반적 치료 효과 평가(GETE)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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