Estudo do Impacto do Indacaterol (Onbrez®) na Vida Individual e no Estado de Saúde de Pacientes com DPOC (INHALE)
24 de abril de 2014 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Estudo observacional prospectivo do impacto do indacaterol (Onbrez®) na vida individual e no estado de saúde de pacientes com DPOC
Um estudo observacional prospectivo de pesquisa multicêntrica em práticas de GP agrupadas em até 10 fundos de cuidados primários do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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London, Reino Unido
- Novartis Investigative Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados somente após o indacaterol ter sido prescrito e estar sendo usado para a primeira terapia de manutenção dos pacientes para os sintomas da DPOC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico ativo de DPOC, confirmado por espirometria documentada em prontuário médico
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão atualmente recebendo outra terapia de manutenção (exceto LAMA) para DPOC.
- Pacientes previamente prescritos Indacaterol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indacaterol/QAB149
Pacientes tratados com Indacaterol para DPOC antes da inscrição no estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no teste de avaliação da DPOC (CAT Score) 6-8 semanas após o início do indacaterol
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação do teste de avaliação de DPOC (CAT) 6 meses após o início do indacaterol
Prazo: 6 meses
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6 meses
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O impacto do indacaterol nos pacientes ocorre 6 a 8 semanas após o início do indacaterol.
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Avaliação global médica da eficácia do tratamento (GETE) em 6-8 semanas e 6 meses.
Prazo: 6-8 semanas e 6 meses
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6-8 semanas e 6 meses
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Avaliação Global da Eficácia do Tratamento do Paciente (GETE) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CQAB149BGB01
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