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Studie zum Einfluss von Indacaterol (Onbrez®) auf das individuelle Leben und den Gesundheitszustand von Patienten mit COPD (INHALE)

24. April 2014 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Prospektive Beobachtungsstudie zum Einfluss von Indacaterol (Onbrez®) auf das individuelle Leben und den Gesundheitszustand von Patienten mit COPD

Eine prospektive, beobachtende, multizentrische Forschungsstudie in Hausarztpraxen, die in bis zu 10 britischen Grundversorgungseinrichtungen zusammengefasst sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden erst rekrutiert, nachdem Indacaterol verschrieben wurde und dem Patienten als erste Erhaltungstherapie bei COPD-Symptomen eingesetzt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver COPD-Diagnose, bestätigt durch Spirometrie, dokumentiert in medizinischen Unterlagen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit eine andere Erhaltungstherapie (außer LAMA) gegen COPD erhalten.
  • Den Patienten wurde zuvor Indacaterol verschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Indacaterol/QAB149
Patienten, die vor der Aufnahme in die Studie mit Indacaterol wegen COPD behandelt wurden
Arzneimittel: Indacaterol (Onbrez®) /QAB149

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des COPD-Bewertungstests (CAT-Score) 6–8 Wochen nach Beginn der Indacaterol-Therapie
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des COPD-Bewertungstests (CAT) 6 Monate nach Beginn der Indacaterol-Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Der Einfluss von Indacaterol auf die Patienten liegt 6–8 Wochen nach Beginn der Indacaterol-Behandlung.
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen
Physician Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) nach 6–8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: 6-8 Wochen und 6 Monate
6-8 Wochen und 6 Monate
Globale Patientenbewertung der Wirksamkeit der Behandlung (GETE) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CQAB149BGB01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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