Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu indakaterolu (Onbrez®) na indywidualne życie i stan zdrowia pacjentów z POChP (INHALE)

24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Prospektywne badanie obserwacyjne wpływu indakaterolu (Onbrez®) na indywidualne życie i stan zdrowia pacjentów z POChP

Prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie badawcze dotyczące praktyk lekarzy rodzinnych skupionych w maksymalnie 10 brytyjskich funduszach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani dopiero po przepisaniu indakaterolu i zastosowaniu go w pierwszej terapii podtrzymującej objawów POChP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z czynną diagnozą POChP potwierdzoną spirometrią udokumentowaną w dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują inne leczenie podtrzymujące (z wyjątkiem LAMA) z powodu POChP.
  • Pacjenci wcześniej przepisywali Indakaterol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indakaterol/QAB149
Pacjenci leczeni indakaterolem z powodu POChP przed włączeniem do badania
Lek: Indakaterol (Onbrez®) /QAB149

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w teście oceniającym POChP (wynik CAT) po 6-8 tygodniach od rozpoczęcia stosowania indakaterolu
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu oceniającego POChP (CAT) po 6 miesiącach od rozpoczęcia stosowania indakaterolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wpływ indakaterolu na pacjentów stwierdza się po 6 - 8 tygodniach od rozpoczęcia stosowania indakaterolu.
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni
Ogólna ocena skuteczności leczenia przez lekarzy (GETE) po 6-8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6-8 tygodni i 6 miesięcy
6-8 tygodni i 6 miesięcy
Globalna ocena skuteczności leczenia pacjenta (GETE) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CQAB149BGB01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Indakaterol (Onbrez®) /QAB149

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj