Tutkimus indakaterolin (Onbrez®) vaikutuksesta keuhkoahtaumatautipotilaiden yksilölliseen elämään ja terveydentilaan (INHALE)
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tuleva havaintotutkimus indakaterolin (Onbrez®) vaikutuksesta keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden yksilölliseen elämään ja terveydentilaan
Prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus yleislääkärien vastaanotoista, joka on ryhmitelty jopa 10 Yhdistyneen kuningaskunnan perusterveydenhuollon rahastoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan vasta sen jälkeen, kun indakateroli on määrätty ja sitä käytetään potilaiden ensimmäiseen ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautioireiden hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkoahtaumatautidiagnoosi, joka on vahvistettu lääketieteellisissä muistiinpanoissa dokumentoidulla spirometrialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan muuta ylläpitohoitoa (paitsi LAMA-hoitoa) keuhkoahtaumatautiin.
- Potilaat, joille on aiemmin määrätty Indacaterol.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Indakaterol/QAB149
Potilaat, joita hoidettiin indakaterolilla keuhkoahtaumatautiin ennen tutkimukseen ilmoittautumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos COPD-arviointitestissä (CAT Score) 6-8 viikon kuluttua indakaterolihoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän muutos 6 kuukauden kuluttua indakaterolihoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Indakaterolin vaikutus potilaisiin 6-8 viikon kuluttua indakaterolin käytön aloittamisesta.
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
|
Hoidon tehokkuuden lääkärin globaali arviointi (GETE) 6-8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
6-8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Hoidon tehokkuuden kokonaisarviointi (GETE) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CQAB149BGB01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .