Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indacaterols (Onbrez®) indvirkning på det individuelle liv og helbredstilstand for patienter med KOL (INHALE)

24. april 2014 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Prospektiv observationsundersøgelse af indacaterols (Onbrez®) indvirkning på det individuelle liv og helbredsstatus for patienter med KOL

En prospektiv observationel multicenter-forskningsundersøgelse i praktiserende læger samlet i op til 10 britiske primære plejeinstitutioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil først blive rekrutteret efter indacaterol er blevet ordineret og bliver brugt til patientens første vedligeholdelsesbehandling for KOL-symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aktiv diagnose af KOL, bekræftet ved spirometri dokumenteret i lægenotater

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket modtager anden vedligeholdelsesbehandling (undtagen LAMA) for KOL.
  • Patienter, der tidligere har ordineret Indacaterol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indacaterol/QAB149
Patienter behandlet med Indacaterol for KOL før optagelse i undersøgelsen
Medicin: Indacaterol (Onbrez®) /QAB149

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i KOL vurderingstest (CAT Score) 6-8 uger efter påbegyndelse af indacaterol
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i COPD Assessment Test (CAT) score 6 måneder efter initiering af indacaterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Indacaterols indvirkning på patienterne ligger 6 - 8 uger efter påbegyndelse af indacaterol.
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Læge Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) efter 6-8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: 6-8 uger og 6 måneder
6-8 uger og 6 måneder
Patient Global Evaluation of Treatment Effectiveness (GETE) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQAB149BGB01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indacaterol (Onbrez®) /QAB149

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner